新冠口服药及疫苗进展:①先声药业3CL 口服药SIM0417 的II 期临床完成首例入组。②FDA 批准辉瑞/BionTech 和Moderna 的两款mRNA 新冠疫苗用于6 个月以上的儿童。③辉瑞Paxlovid 针对标准风险轻中症患者的EPIC-SR III 期临床试验未达到主要临床终点。
欧洲新冠疫情反复,美国高危波动,新型变异株占比快速提升。欧洲新增病例人数出现增长趋势,美国每日新增病例稳定在10 万人左右,新型Omicron 亚型在全球范围内占比上升到42%。美国本周新冠药物分发量下浮下降,为50.6 万人份,Paxlovid 分发量为40.5 万人份,占所有政府分发的新冠治疗药物的80%。
周观点更新
创新药研发进展不断,关注医药政策边际回暖。①本周医保局发布2022 年医保谈判文件征求意见稿,整体政策与去年保持一致,对续约产品、儿童药、罕见病药物有边际利好。②创新药研发进展不断,FDA批准礼来JAK 抑制剂治疗斑秃,信达生物递交PCSK9 上市申请,恒瑞医药海曲泊帕和中因科技眼科基因治疗产品ZVS203e-1 获得FDA 孤儿药认定,恒瑞医药HER2 ADC 启动III 期临床。③看好新冠相关研发方向:国内小分子药物针对新冠轻中症的临床试验以及新冠疫苗研发陆续取得进展,建议关注国内针对新冠轻中症和中重症的进展较快的小分子药物研发企业。
本周CXO 板块小幅上涨,药明生物涨幅领先板块。总体来看, CXO指数收于2922.87,本周上涨0.57%。其中,皓元医药走势较强,以6.89%的周涨幅领跑板块。此外,目前CXO 板块估值已处于性价比区间,当前PE 为51.75 倍,低于中位数62.60 倍,已处于低估值区间。
继续建议关注临床前CRO 龙头和平台型龙头企业。
聚焦专精特新,关注医药上游供应链。本周原料药、试剂耗材、制药装备和科学仪器周加权平均涨跌幅分别为4.04%、6.92%、2.54%和2.87%。重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇(产业升级+国产替代),包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。随复工复产有序推进,疫情受损企业有望迎来困境反转。本周皖仪科技发布关于2022 年度向特定对象发行股票申请获得上海证券交易所受理的公告,其中实控人臧牧先生认购本次发行股票的认购款项总额不低于募集资金总额的 50%。