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近日,四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段,目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示,丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。

2021-04-09 14:201560
 近日,我国自主研发的针对EGFR(表皮生长因子受体)突变的第三代肺癌靶向治疗新药艾弗沙(甲磺酸伏美替尼)获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗既往经过针对EGFR突变的靶向药物治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
  艾弗沙是中国原研、具有自主知识产权的国家1类新药。据中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授认为,艾弗沙获批不但对于国内的晚期NSCLC患者是一个福音,而且对于降低我国肺癌致死率也是一个巨大的利好消息。
 
  近几年,第一代和第二代针对EGFR靶点的药物显著改善了伴随EGFR突变晚期NSCLC的无疾病进展生存,但是并未能为这部分晚期肺癌患者的总生存期带来显著改观,而且接受第一代EGFR-TKI治疗的患者相比接受化疗患者更容易发生脑转移,而一旦发生肺癌脑转移,不接受任何治疗患者的中位生存期仅有2个月。 所以,控制甚至预防肺癌脑转移成为降低晚期肺癌复发率和死亡率的一个医疗核心。
 
  石远凯教授指出,第三代EGFR-TKI已被包括美国和中国权威的肺癌诊疗指南推荐作为EGFR敏感突变和T790M突变NSCLC的一线治疗方案,相信艾弗沙能让中国肺癌患者从比肩国际水准的中国原研第三代EGFR-TKI治疗中得到生存获益,为降低我国肺癌的高致死率做出贡献。
 
  据悉,近日,北京康盟慈善基金会已推出艾弗沙患者援助项目(“弗耀”新生),降低国内肺癌患者的用药负担。
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