3月22日讯 3月18日，CDE数据显示，四川汇宇制药申报的丙戊酸钠注射用浓溶液3类仿制上市获得承办，早前已有成都利尔药业、成都苑东生物制药申报3类仿制上市，四川药企猛攻的这个注射剂究竟有何魅力？
图1：申报丙戊酸钠注射用浓溶液上市的企业情况
来源：CDE官网
丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药，目前在国内市场涉及的产品主要有片剂（含缓释片）、注射剂、溶液剂（含糖浆），注射剂的占比在60%左右，而片剂占30%，溶液剂不到10%。
图2：2020H1注射用丙戊酸钠的企业格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
国内市场上的丙戊酸钠注射剂仅有注射用丙戊酸钠，涉及赛诺菲以及两家国内企业。米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用丙戊酸钠的销售额已超过13亿元。
从企业格局来看，2013-2015年沈阳新马药业以超过40%的市场份额排在TOP1，原研企业赛诺菲在2017-2019年抢回了市场领军地位，但在2020上半年再次被沈阳新马药业超越，原研企业的短暂挣扎依然难敌国产仿制药的冲击。
目前，丙戊酸钠注射剂暂无企业过评，三家四川药企按新分类申报丙戊酸钠注射用浓溶液上市，若获批则视同过评，高端仿制药上市后有望进一步挤压原研药企的份额。