去年以来,新冠肺炎疫情的肆虐让生物医药行业走过了备受瞩目的一年。世界各国政府和市场机构开始重新审视生物医药行业的重要性和独特性,给予其极高的关注度。
作为珠海重点培育的新经济增长点,经过多年培育,珠海生物医药产业在创新生物药、高端制剂、体外诊断试剂、医学影像设备、光学仪器以及医用高分子材料等领域初具规模。未来,珠海将打造国内具有影响力的生物医药科技创新集聚区和生物医药科技成果自由转化区。
如今,位于金湾三灶的珠海国际健康港一期已整体完工,并拟在近日启动二期建设。新平台能否引入新动能,进而带动产业集群效应。记者近日进行了一线走访。
创新领先技术填补国内市场空白
实验动物是进行生命科学研究基本的材料和对象,它的质量关系到研究结果和成功率。在金湾区金海岸大道北侧的一栋大楼里,珠海百试通生物科技有限公司(下称“百试通”)精心照料的大、小鼠,正不断向全国各地科研机构和创新医药企业输送,成为其研发工作的重要支持条件之一。
“长久以来,广东省实验动物的质量和数量,都无法满足省内的生物医药公司以及科研机构的需求。”百试通董事长唐小江博士介绍,在市场需求的推动,以及珠海的相关政策促进下,团队决定落户金湾区开展实验动物生产以及动物实验技术服务。
目前,百试通培育的实验动物主要为大鼠、小鼠共10余种。唐小江介绍,小鼠繁殖率高,遗传上有较高的纯和度,代谢类型、生理病理与人类接近,费用低、易操作。“此外,百试通还培育了许多特殊品种,比如免疫缺陷的裸鼠、重度免疫缺陷的NOD-SCID鼠、人源化小鼠、无菌动物等。”
“这些动物十分‘金贵’,从出生开始就采用全封闭式的饲养方式,室内温度、湿度、洁净度、光照、通风等也都是要保持稳定。”唐小江介绍,公司还为这些大、小鼠配备了专门的维保人员,进行24小时监控,确保它们的健康。
据悉,自去年9月正式生产以来,百试通已与国内多所大学、医院、药厂、研发机构达成合作,已开始实现订单化生产,并提供大鼠、小鼠、兔、豚鼠、小型猪、犬和猴等实验技术服务,未来将打造成为华南区域规模最大的“实验动物生产-动物实验-动物营养-科教培训-管理外包”的一体化临床前研究平台,成为珠海市生物医药产业的基础支撑条件和招商引资名片。
与步入正轨的百试通类似,同一园区的珠海瑞思普利生物制药有限公司(下称“瑞思普利”),最近也是捷报频传。
去年底,瑞思普利的中试洁净厂房完成装修;今年2月初,该公司又获得金额近2亿元的B轮投资,这笔资金将主要用于扩充现有GMP产线,开展高端吸入制剂研发和吸入创新药等管线布局。
瑞思普利主要从事呼吸系统吸入给药技术药物配方及装置的开发及产业化,在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品,涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域。
“经过多年发展,国际上很多吸入制剂都过了专利保护期,这意味着公司可以通过这些专利技术开发更多的优秀产品。”瑞思普利创始人、董事长陈永奇介绍,此类吸入式给药技术又有很高的技术壁垒,即使过了专利保护期,许多企业也难以自主研发。
而陈永奇曾就职于世界领先吸入给药技术开发的Vectura,并担任吸入制剂首席科学家,拥有十多年吸入制剂产品的研发工作经验,这也意味着瑞思普利创新产品有望填补国内市场空白,并大幅降低同类高端药品价格。
“今年6月份,将会有一条生产线投入使用,并着手新药的临床审批。”陈永奇介绍,接下来,公司将开展IND申报、临床实验,加快推进取得生产批件,促进成果化进程的加速。
支撑公共服务平台助力企业起好步
随着产业的壮大和集群效应逐步凸显,加强生物医药专业园区建设的需求也更加迫切。
去年11月,金湾区与遵义医科大学签署合作协议,双方将围绕生物医药产业技术突破及科技成果转化,合作共建“珠海金湾生物医药产业研究院”和“遵义医科大学珠海生物医药科技创新中心”。
其中,珠海金湾生物医药产业研究院将落户珠海国际健康港,为金湾区招商入驻及孵化企业提供共享技术平台,减少招商引资企业初期成本压力,实现轻资产运营。
事实上,珠海金湾生物医药产业研究院并非该区域首个共享技术平台。在去年底完工的珠海国际健康港一期,拥有研发大楼2栋及孵化、中试、动物实验大楼各1栋,为入驻企业提供医药创新研发、企业孵化、公共实验室、GMP中试、医学实验动物等技术服务。
而从长远来看,珠海国际健康港将定位打造高端化、国际化的生物医药综合产业园,力争成为华南地区乃至全国范围内有重要影响力的核心示范区。“健康港将围绕上述目标进行整体规划建设,以解决创新型医药企业从研发到投入市场中各个环节过程中面临的问题。”金航公司国际健康港项目负责人林卿叶介绍。
在生物医药领域,新药研制周期长,研发链条上的项目繁多,对于研发团队,尤其是中小企业的团队来说,综合性公共服务平台的出现,将有力促进其研发进度提升。目前,健康港计划在园区内建设“5+2”公共服务平台,进一步扩大金湾区生物医药产业规模、增强生物医药产业聚集效应。
据悉,“5+2”公共服务平台分别为:生物医药检验检测中心、医学动物实验中心、仿制药质量研究中心、药品审评认证中心、GMP培训教育中心,以及珠海分子影像创新研究院、医药公共实验平台。
筑巢引凤的成果正逐步显现。截至目前,珠海国际健康港共有16家入驻企业,包括启辰生、百试通、北京数字精准医疗、瑞思普利、泰诺麦博、绿竹生物、广东西捷药业、优润、台北顶尖生技顾问、珠海晶科瑞医学检验实验室、北科生物、鼎持生物等企业。
“由于园区内的厂房供不应求,珠海国际健康港将启动二期建设。”林卿叶表示,二期项目分为南拓区和北拓区,其中南拓区将打造成国内外知名的创新药、高端医疗器械、医疗人工智能产业集聚地,北拓区将打造服务金湾区产、研、服、商一体化的产城综合发展极。
公共服务平台之外,园区生产配套也被提上日程。
“目前健康港内已有日处理能力为2000吨的污水处理设施,能较好满足园区企业需求。但随着二期项目建设,对污水处理能力提出了新的要求。”金湾区相关负责人介绍,为了更好地为企业提供服务,同时加大水环境保护力度,金湾区启动了金湾生物医药专区水质净化厂项目,项目日处理工业废水20000吨,将于2022年6月建设完成。
目标2035年总产值达到1200亿
生物医药产业是珠海六大支柱产业之一,近年来,珠海持续加码生物医药高端人才和项目引进力度,产业发展驶入了“快车道”,形成以药品制造业为主体、医疗器械为支撑、保健品和化妆品为特色的生物医药产业体系。
其中,金湾区内拥有120余家医药企业聚集发展,涵盖了生物制药、化学制剂、中药、医疗器械、保健品等领域,形成了集生产企业、研究中心、高校、产业孵化器、医药经销企业为一体的“产学研销促”的现代医药产业体系,约占全市生物医药企业总数的2/3。此外,珠海高新区生物医药和医疗器械企业也超过100家,已形成了血液净化、基因重组药物、生命监护、医学影像、体外诊断试剂、植介入医疗器械等六大特色产品门类。
然而,持续发力的珠海生物医药产业,相较于广州、深圳等发达地区,仍然面临着产业规模偏小、缺少重大项目以及产业增量不足的短板。
为扶持生物医药产业做大做强,去年8月,珠海印发《珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案(2020-2025年)》和《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》,明确提到2035年,珠海生物医药产业总产值达到1200亿元。
上述方案通过创新能力提升、产业竞争力提升、产业集聚发展、高水平开放合作、要素支撑等五大工程助力珠海生物医药产业补齐短板,壮大规模,提升实力,打造千亿级产业集群。
身为医药企业供应商角色的百试通对于市场有着十足的敏感度,对规模化发展充满期待。“基于目前珠海生物医药产业状况,基础研究市场有着很大潜力空间,但单从现在生物医药基础量上来说,还远远不够。”唐小江表示。
从区域上看,生物医药要形成规模化还要经历迅速进行分化的过程,既要有基础盘,也需要生力军。在唐小江看来,这基于两个关键因素:即市场需求和企业自身创新能力,从而在区域的层面理顺整个产业的运作模式、分工、机制等核心问题。
“老的企业转型存在困难,而新企业要想取得快速成功存在着非常高的壁垒。”陈永奇表示,普遍认为创新型生物医药企业投资周期长,可以说是以十年计,爆发都在后期。因此,要想培育出优质创新型生物医药企业,需要有持续稳定的整体环境,同时也需要更加精准有效的综合服务体系。此外,在人才环境上,对比其他地市,目前珠海,尤其是西部地区的整体优势并不明显。
对此,珠海国际健康港已有着初步的长远计划。“如二期建设中,会适量增加企业定制化厂房,解决其特殊场地问题。”林卿叶表示,而在远期规划中,金航公司也将有目的性地把产城融合发展理念带到专属园区周边,为生物医药产业及其周边产业提供物理发展空间,为生物医药漫长的孵化期提供包括人才引入等持续稳定的有利外部环境。