按照省局2021“药品安全春风行动”的部署要求,第九分局精心谋划、快速反应,强力推进专项行动工作落实。为增强春风行动的实际成效,九分局坚持把压实企业主体责任作为开展春风行动的重中之重,多措并举、求实求效,全力保障特殊时段药品质量安全。一是提高站位,周密部署。充分认识实施春风行动对保障特殊时段辖区药品安全的重大意义,将“药品安全春风行动”与疫情防控工作紧密结合,制定出台了《第九分局2021“药品安全春风行动”工作实施方案》,全面深入排查辖区药品安全风险,确保不发生区域性系统性药品质量安全事件。二是突出重点,细化任务。结合辖区企业实际,明确工作任务,确定了药品生产、医疗器械生产和药品流通共28家企业为重点检查企业,并制定了检查计划表。三是多措并举,压实责任。强化宣传动员,广泛宣传实施春风行动的必要性和紧迫性,营造浓厚的舆论氛围,激发企业强化责任意识,主动融入春风行动。把压实企业主体责任贯穿于春风行动全过程。四是积极行动,成效明显。“药品安全春风行动”保持了“四个最严”的高压监管态势,共监督检查各类药械企业29家次,限期整改26家次,并督促企业系统规范整改到位,进一步完善了质量管理体系。结合现场检查,强化现场辅导,将药品法规规范讲实说透,深入辩证剖析法规规范和企业药品质量的关系、与企业发展的关系、与企业风险的关系,引导企业实现思想认识的转变和管理水平的提升。
下一步,第九分局将在“药品安全春风行动”成效基础上,继续坚持强基固本,着力打造一支“政治强、业务精、作风实、纪律严”的高素质的监管队伍,坚持底线思维,坚持重点突出,强化防控类药械生产监管,有效管控各类风险隐患。