3月12日讯 3月11日，NMPA官网更新了药品获批信息，成都倍特药业的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）4类仿制上市申请获批，该产品是倍特今年首个获批上市的新产品。缬沙坦氨氯地平为诺华的原研产品，2019年在中国公立医疗机构终端以及中国城市实体药店终端合计销售额已超过20亿元。随着国产高端仿制药的不断冲击，原研药企市场份额节节败退。
图1：成都倍特药业的新品获批情况
来源：NMPA官网
图2：诺华的缬沙坦氨氯地平整体销售情况
来源：米内网数据库
资料显示，诺华的缬沙坦氨氯地平于2009年获批进入国内市场，随后独占中国市场长达十年。
米内网数据显示，该品种在2017年顺利进入国家医保目录后销量激增，当年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额已破10亿元，2019年上涨至16亿元，原研产品2017-2019年在中国城市实体药店终端的销售额增速均超过20%，市场潜力十分惊人。
诺华独占中国市场的局面在2020年被打破，北京百奥药业于去年2月拿下缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）国内首仿+首家过评，2020H1在中国公立医疗机构终端诺华的市场份额已出现下滑，预计未来在花园药业、江苏恒瑞医药以及成都倍特药业等国内药企的夹击下，原研药企的市场份额将继续缩小。
目前，诺华的缬沙坦氨氯地平（Ⅱ）暂无国内仿制获批上市，广州玻思韬控释药业的4类仿制上市申请在审评审批中，此外，浙江华海药业、昆药集团也申报了缬沙坦氨氯地平片4类仿制上市，相关受理号正在审评审批中。