分享好友 实时资讯首页 频道列表

41家医械公司被飞检,6家移交稽查,7家停产

2018-07-16 14:1612290
  昨天,上海市食品药品监督管理局发布通告,在过去的一个月中,共飞检了41家医疗器械企业,其中6家被移交稽查部门,7家被停产整顿。
 
  通知称,6月,上海药监部门组成22个检查组对全市41家医疗器械生产企业开展飞行检查,涉及第一、二、三类医疗器械和无菌、有源、义齿、试剂等品种,覆盖了浦东、闵行、宝山、普陀、嘉定等11个区。
 
  对于飞检过程中发现存在涉嫌违法违规行为或存在严重缺陷的企业,市食药监局在第一时间协调相关稽查部门赴现场协助调查取证,做好飞行检查和立案调查的衔接工作。
 
  飞行检查发现,上海医贝激光技术有限公司、上海普益医疗器械股份有限公司、上海全安医疗器械有限公司、圣美申医疗科技(上海)有限公司、上海仓松医疗器械有限公司、上海固得医疗器械科技有限公司、上海淞鑫医疗器械有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。
 
  上述7家企业应暂停生产进行整改,并评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定,召回相关产品,企业所在区市场监管局监督落实。
 
  另外,上海博迅实业有限公司医疗设备厂、上海健龙卫生护理用品有限公司、上海贝特医疗器械有限公司涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定,移交稽查部门调查,依法处理。
 
  还有,上海汉康医疗器械有限公司、上海珏华医疗器械有限公司、上海鼎晶生物医药科技股份有限公司、上海森彩数码喷绘材料有限公司处于停产状态。
 
  上海泰昌健康科技股份有限公司处于停产状态。企业于2018年6月12日主动注销了第一类医疗器械生产备案凭证。
 
  上海玉荣医疗器械有限公司、士隆医疗器材(上海)有限公司、上海丰汇医用仪器有限公司已停产,且已不具备原生产许可条件或者与备案信息不符,相关企业如需继续进行医疗器械生产,应办理变更或注销手续,否则将依法注销。
免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
同类
中证中药指数上涨1.31%,前十大权重包含白云山等
金融界9月19日消息,上证指数高开高走,中证中药指数 (中证中药,930641)上涨1.31%,报8642.18点,成交额56.73亿元。数据统计显

0评论2024-09-2065

天津市首届中医文化市集将举办 市民可体验中医适宜技术 品尝中药茶饮
天津北方网讯:昨日(9月19日)从市卫生健康委获悉,为推进中医药文化传承创新发展,推动中医药文化国际传播,展示天津特色中医

0评论2024-09-2059

超70家药企豪气分红!医药股“一哥”近50亿元,4家中药企业超5亿元
业内人士指出,由于上市公司制定分红政策需要综合考虑自身发展阶段、盈利能力等多方面问题,因此,长期稳定的分红不仅是向投资者

0评论2024-09-2069

心脑血管专家龚洪海分享:纯中药制剂参芪怡心颗粒:专属心脑血管的创新药
心脑血管疾病依然长期困扰着无数患者,严重影响了患者的生命安全。为寻找更加强有效的治疗方法,中国中医研究院博士龚洪海,结合

0评论2024-09-2078

“中药面包”成了新“网红”,是真有效还是营销噱头?
近日,主打健康养生的烘焙产品如雨后春笋般涌现,当年轻人喜欢的面包里加入人参、甘草、茯苓等中药材,养生似乎也变得更加时尚、

0评论2024-09-2062

客服