分享好友 实时资讯首页 频道列表

GSK双支气管扩张剂获批上市

2018-03-21 13:474440
 医药网3月21日讯 3月20日,葛兰素史克(GSK)宣布旗下乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂获得上市批准,用于慢性阻塞性肺病的长期维持治疗。“中国有约4300万慢阻肺患者。其中,许多慢阻肺患者存在多种症状,并且承受着相当重的疾病负担。”该药中国注册临床研究主要研究者、中国工程院院士钟南山介绍,该药在中国获批将为慢阻肺患者带来新的治疗选择。
 
  据悉,该吸入剂含有两种支气管扩张剂成分,其一是长效抗胆碱能药物乌美溴铵,其二是长效β2受体激动剂维兰特罗。GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜医学博士指出:“有研究显示,尽管已经接受单支气管扩张剂治疗,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在较多的症状,这大大加重了慢阻肺患者的疾病负担。因此,在合适的慢阻肺患者中使用双支气管扩张剂,进一步改善患者肺功能、减少症状、提高患者生活质量非常重要。GSK的目标是以患者为中心,为医生提供一系列慢阻肺治疗药物,以便为中国慢阻肺患者提供指南推荐的个性化疾病治疗方案。”
 
  目前,全球多项针对该吸入剂的临床研究共入组9329名慢阻肺患者,包括5项为期6个月肺功能研究,1项12个月长期安全性研究以及9项时长相对较短的研究。根据这些临床研究结果,显示了该药物在改善肺功能、症状和健康状况,减少慢阻肺急性加重方面,较安慰剂或单用支气管舒张剂具有显著优势。另有一项为期6个月纳入580例患者(其中包括385例中国患者)的亚洲人群有效性和安全性研究也显示出与全球研究相一致的结果。
 
  据了解,新上市的药物是GSK和Innoviva联合开发的呼吸领域药品。Innoviva公司高级副总裁、首席科学官Theodore J. Witek 医学博士说:“Innoviva与GSK在呼吸领域有着长期的合作。我们非常高兴看到该药物在中国获批上市,这将带给中国慢阻肺治疗提供新的选择。”
免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
同类
共探新质生产力,“AI+成就数智药企—医药行业峰会”圆满落幕!
  为发挥新一代数智技术的价值,服务更多企业的数智化建设,助力发展新质生产力,8月9-11日,由用友主办,以“AI+成就数智企业

0评论2024-08-1981

山东中医药学会中药炮制专业委员会成立 将加强中药炮制传承创新研究
原标题:山东中医药学会中药炮制专业委员会成立 将加强中药炮制传承创新研究来源:大众网原标题:山东中医药学会中药炮制专业委

0评论2023-06-146339

沃华医药:打造中药黄金单品,赋能药店、服务患者
  作为知名中药企业,沃华医药(002107)在OTC领域,以“黄金单品”为核心的中成药销售,受到了药店的广泛关注。特别是在疫情

0评论2023-06-14172

百诚医药:未来进一步加大在中药天然药物等方面研发投入 拓展服务领域和范围
百诚医药近日接受机构调研时表示,公司未来发展将秉承创新药研发和仿制药研发双线发展的思路,定位为药企研发合伙人,在扎实做好

0评论2023-06-14167

广东近三年有18个中药新药申报注册
 广东省药品监管局日前表示,统计显示,广东省近三年来已有18个中药新药申报注册,中药创新水平和申报品种数量逐步提升。

0评论2023-06-14148

客服