特此公告。
附件：第四批药械组合产品属性界定结果汇总
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序号
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申请界定时间
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申请单位
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产品名称
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界定结论
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1
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2017年7月3日
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武汉维斯第医用科技股份有限公司
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功能性胶原蛋白海绵
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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2
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2017年8月24日
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兆科药业（合肥）有限公司
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预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统
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以药品为主的药械组合产品
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3
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2017年9月7日
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上海美宝生命科技有限公司
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医用功能性创面敷料
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以药品为主的药械组合产品
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4
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2017年9月18日
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北京诺华制药有限公司
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Secukinumab injection
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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5
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2017年10月16日
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无锡和邦生物科技有限公司
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艾塞那肽注射液（预填充注射笔）
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以药品为主的药械组合产品
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6
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2017年11月6日
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泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
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藻酸盐蜂蜜敷料
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以药品为主的药械组合产品
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7
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2017年11月6日
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北京诺华制药有限公司
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Secukinumab injection-AI（包装形式：自动注射器）
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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8
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2017年11月23日
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萌蒂（上海）国际贸易有限公司
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聚维酮碘泡沫敷料
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以药品为主的药械组合产品
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9
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2017年11月24日
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四川合诚医疗科技有限责任公司
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藻酸盐敷料（含利多卡因）
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以药品为主的药械组合产品
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10
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2017年11月24日
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四川合诚医疗科技有限责任公司
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壳聚糖敷料（含利多卡因）
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以药品为主的药械组合产品
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国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
