▍5药品均被总局通报
通知显示,被暂停采购的5个药品,均为此前被食药总局通报的品种。
今年6月2日,食药总局通报生厂商为TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,被查生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,被处以在中国境内暂停销售使用。
7月13日,食药总局通报5批次不合格药品,其中包括重庆格瑞林药业有限公司生产的胰酶肠溶片,批号为160401。
7月28日,食药总局通报20批次不合格药品,其中包括华润双鹤药业股份有限公司生产的盐酸洛贝林注射液,批号为G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093;吉林吉尔吉药业有限公司生产的复方胆通胶囊,批号为20150401。
8月7日,食药总局通报四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司在生产藿香正气水的过程中,存在严重违法违规行为。
▍部分批次不合格,全品种踢出市场
像TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司生产的藿香正气水,这种是品种生产工艺的问题,整个品种的质量都有问题,被暂停采购不难理解。
一般像某些批次被抽查不合格的,整个品种被暂停采购的很少,最多也是被查不合格的批次受影响而已。
但是,上海本次暂停采购的品种中,有3个品种是部分批次被查不合格,但是全品种被踢出市场的。这给我们带来一个信号,药品抽检、质量通报,真的不仅是通报而已!
对于药品质量通报,相信大家已经习以为常,全国这么多个省,今年到目前为止被通报的药品不计其数。想想,如果每个省市,在药品集中采购中都要结合食药总局、各省食药监局的质量通报情况,那么被踢出市场的品种应该不是个小数目。
所以,别以为犯了重大错误、违反采购规则等严重的情况才会遭殃,一不小心在各级药监部门的药品抽查中,某些批次被查出性状、水分、装量差异等不合格,可能整个品种就要被暂停采购,踢出市场了!