从2015年开始,我省连续三年在医疗器械监管领域开展专项行动,集中对隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品等七大类产品和体验式经营行为开展专项整治,打击无证生产经营、生产仿冒品牌和销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为。
2017年在我省抽检计划中首次设置了预警抽检、家用品种抽检、专项抽检和应急抽检,提升了抽检的科学性和靶向性。从整体质量来看,2015年共抽检48个品种635批产品,抽检不合格率为4.7%。2016年共抽检114个品种675批产品,抽检不合格率为5.2%。2017年针对社会反映较为集中的注射用透明质酸钠、避孕套、定制式义齿、隐形眼镜4类产品开展专项整治工作,抽检共计151批,抽检不合格率为4.1%。从立案数量和案件查处情况看,违法违规案件逐年下降,医疗器械市场秩序稳中向好。抽检合格率稳定在95%左右,产品质量稳定、可靠。