接手新基中国销售团队
自2011年成立以来,百济神州凭借其强大的研发能力,迅速在研发界和资本市场引起关注。在短短的三四年间,百济神州先后推出四款在研产品并投入临床研究,获得了投资者的青睐。在完成上亿美元的股权融资后,百济神州在2016年登录美国纳斯达克,成为我国首个赴美上市的创新型医药企业,目前其市值超过45亿美元。
此次按照合同条款,百济神州将全面接手新基在中国的商业团队,承担起新基3个在华已获批产品的销售以及在研产品CC-122的商业化工作。在一些业内人士看来,此举显示了百济神州高管的雄心——他们已不再满足于做一家小而精的“独角兽”研发公司,而将借助新基较成熟的销售团队,培养自身的销售能力,为其创新药上市做准备。一位业内人士对此评价:“我国的研发型药企往往重研发轻销售,百济神州正在努力突破这一软肋。”
事实上,百济神州的转型早已开始。今年3月,百济神州斥资22亿元的生物药项目在中新广州知识城破土动工。该项目占地10万平方米,将建设一个先进的生物药工厂,以实现研发管线中生物药产品的商业生产。而根据上海市食药监局2016年10月25日公布的上海市首批申请参加药品上市许可持有人制度(MAH)改革试点品种名单,百济神州将BGB-A317注射液委托给了勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称勃林格)生产。“我们通过勃林格在上海的工厂实现PD-1抗体药的大规模生产。”王晓东说。据悉,百济神州的多个产品正在中国以及美国、澳大利亚等国家进行多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验,其成果的产业化需要较高的商业运作能力。
接手新基商业团队,也部分满足了百济神州对现金流的需求。尽管此前其凭借产品权益转让获得了大笔资金,但由于暂时没有新药上市销售,百济神州的产品暂未带来稳定的现金流。据百济神州2016年年报显示,百济神州2016年营收107万美元,研发投入9803万美元,净亏损1.19亿美元。在合作启动仪式现场,百济神州的另一位创始人、董事长兼首席执行官欧雷强同样提及了现金流这一话题,并解答了与新基合作的动因。“新基在全球40多个国家有自己的业务足迹,在90多个国家进行药物销售,其现金流很好,他们有很多资金,有非常好的团队。同时我们也相信,在未来几年,新基会开发出非常好的药,所以我们非常感谢新基能成为我们的合作伙伴。”
资金将用于临床试验
在来自新基的13.93亿美元的权益转让资金中,包括合计4.13亿美元的授权许可预付款和股权投资以及9.8亿美元基于开发、注册和销售的里程碑付款,以及BGB-A317的未来销售版税。目前,百济神州已收到首期4.13亿美元,“交易资金将主要用在大规模推动临床研究上。”王晓东说。
4亿多美元是一个不小的数字,“但临床试验非常费钱,尤其是像与肝癌、食道癌有关的大规模Ⅲ期临床试验,国际上对每一个受试者的花费大约是13万~15万美元。”王晓东说。据了解,目前在我国开展药物临床试验,每个受试者的成本比国际低40%左右。但由于百济神州开展的是多中心临床试验,且开展的项目、参与的受试者众多,4亿多美元仍要计划着花。王晓东介绍,百济神州在中国有将近20个临床试验项目,今年准备上的Ⅲ期临床,受试者数量有3000~5000人。
在启动仪式上,欧雷强宣布将加大对BGB-A317在国内市场的投入,快速铺开中国发病率较高的肺癌、胃癌、肝癌、食道癌治疗药物的注册性临床试验。按照《2015年中国癌症统计》,这4种癌症病例占到中国癌症诊断病例的57%。据测算,2015年中国约有429.2万癌症新发病例,281.4万癌症死亡病例,平均每天有12000名新发癌症患者,有7700人死于癌症,这意味着中国医药市场对优质抗癌药需求旺盛。
“中国是全世界抗癌药物需求量最大、增长最快的市场。”在欧雷强看来,通过与新基合作,百济神州在实现了从以研发为主的本土生物科技公司向综合性一体化国际生物医药企业转型的同时,也获得了更好的财务资源,使得百济神州能够更好地在中国推广抗癌新药,且凭借其与新基的合作,BGB-A317将在全球范围实现更广泛的地域性开发与普及。而对普通患者来说,这次合作也有现实意义,即临床试验的进度将会大大提速,实现BGB-A317这样的药物在中国尽快上市,让普通的癌症患者用得上、用得起。
注:PD-1是肿瘤免疫疗法的热门靶点之一。肿瘤免疫疗法的作用机理主要是通过调动或激发人体自身的免疫功能来控制和杀伤肿瘤细胞。