增速居首
财汇金融大数据终端数据显示,2006年-2015年,医药工业总产值由4737.3亿元增长到25537.1亿元,年复合增长率达18.35%。其中,化学原料药、化学制剂、中成药、生物药品四类子行业,2006年-2015年年复合增长率分别为13.4%、17.02%、17.75%和22.6%;中药饮片子行业销售收入由190.2亿元增加到1611.5亿元,年复合增长率为23.82%,增速居子行业首位。中药饮片销售收入占医药工业总产值的比重,由2006年的4.02%2上升到2015年的6.5%。
中药饮片是我国传统的中药产业,一直被纳入国家重点保护的范围。《外商投资产业指导目录》的多次修订版本中,明确禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。
在去除“以药养医”的大环境下,中药饮片享受特殊待遇,依然享受药品加成福利。国家卫计委要求,2017年9月底前,国内公立医院全部取消药品加成,但中药饮片除外。有此优厚待遇,医院为减少损失将会增加中药饮片使用量。此外,国家三令五申降低“药占比”,2017年试点城市公立医院药占比总体必须降到30%左右,但中药饮片又再次被排除在外。降低药占比的政策,预计将造成药品费用减少1000亿元,中药饮片作为化药、中成药的替代品享受政策利好。
业内人士表示,在政策利好驱动下,预计2017年中药饮片市场规模将达到2330亿元,2018年有望达到2734亿元。
行业面临洗牌
行业集中度低是中药饮片行业的一大特征,销售额不足亿元的企业占70%,行业龙头康美药业市场占有率只有2.4%。
市面上很多小型中药饮片企业由传统手工作坊转变而来,沿用落后的生产及管理方法,生产的药品在原料药材质量、炮制工艺、包装、仓储运输等方面存在各种问题,直接影响到中药饮片的临床疗效与安全。
2011年出台的新版GMP认证,对中药饮片企业生产活动各环节(生产、质量、控制、贮存、发放和运输)都予以严格要求。规定,2015年底之前未通过GMP认证的企业不得继续生产药品;已通过GMP认证的企业,将随时面临飞行检查,一旦被发现问题,将收回已发放的GMP证书。
统计显示,截至2015年10月,我国中药饮片企业数量1006家,其中500家2015年底时未通过新版GMP认证;2015年和2016年,全国分别收回中药饮片GMP证书82张、79张。
在监管压力之下,小型企业生产质量与要求相去甚远,又无法负担改造生产线所需的巨额开支,只能退出市场。业内人士介绍,一家中药企业一般有两三条生产线,要生产上百个品种,批号多、生产量少。若想将原有生产线改造为正规的流水线,至少需投资1200万元。这对于小企业而言是一笔巨额开支。无法达到GMP要求的中药饮片企业将面临倒闭或被兼并风险,行业面临洗牌。