CFDA发布2017年第6号公示,又有7个创新医疗器械产品拟进入特别审批程序。
包括:
1、产品名称:IQQA-Guide三维影像术中导航系统
申请人:医达极星医疗科技(苏州)有限公司
2、产品名称:泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统
申请人:江西医为特科技有限公司
3、产品名称:肾动脉交感神经多极射频消融导管系统
申请人:Medtronic,Inc.(美敦力)
4、产品名称:取栓支架
申请人:珠海通桥医疗科技有限公司
5、产品名称:用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统
申请人:苏州景昱医疗器械有限公司
6、产品名称:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
申请人:上海脉全医疗器械有限公司
7、产品名称:左心耳封堵器系统
申请人:上海普实医疗器械科技有限公司