不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:黑龙江迪龙制药有限公司生产的批号为220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽,哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150703的骨折挫伤胶囊,李时珍医药集团有限公司生产的批号为201412001的舒胸片,黑龙江天龙药业有限公司生产的批号为151101的盐酸洛美沙星滴眼液。不合格项目包括性状、含量测定、过敏试验、微生物限度、重量差异、可见异物等。
5批次不合格药品名单
药品品名
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标示生产企业
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生产批号
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药品规格
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检品来源
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不合格项目
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注射用鹿瓜多肽
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黑龙江迪龙制药有限公司
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220160202
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8mg
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昆明东南亚药业有限公司
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[检查](过敏试验)
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220160115
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宁德鹭燕医药有限公司
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骨折挫伤胶囊
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
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20150703
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每粒装0.29g
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贵阳特佳药品有限责任公司
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[检查](微生物限度)
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舒胸片
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李时珍医药集团有限公司
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201412001
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每片重0.25g
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浙江震元股份有限公司
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[检查](重量差异)
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盐酸洛美沙星滴眼液
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黑龙江天龙药业有限公司
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151101
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8ml:24mg(以洛美沙星计)
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河南省安泰医药有限公司
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[性状],[检查]可见异物,[含量测定]
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对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
CFDA要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。