根据相关报道,我国现有药品生产企业4867家,其中75%为年销售额不足5000万元的小企业。药品批准文号超过18.7万个,很大一部分是1997年前由地方批准,后转为国家认可的国药准字号,“过去的批号是终身制,换证也不收费,一张纸能把手里上百的批号都换了,所以很多企业手里都握着很多的批号”一位药企老总曾表示,而且此前业内也多存在批号买卖的行为。
此次征求意见稿的出台可以看做继自查核查、仿制药一致性评价后在生产环节再次对医药生产企业的洗礼,大量的药企被淘汰已是大势所趋。
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