天坛生物的H7N9流感疫苗获批临床

 

    产品名称

 

    H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)

 

    H7N9流感病毒裂解疫苗

 

    H7N9流感全病毒灭活疫苗

 

    H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)

 

    规格

 

    每瓶0.5ml

 

    适应症

 

    接种本疫苗后，可刺激机体产生抗H7N9流感病毒的免疫力。用于预防H7N9流感病毒引起的流行性感冒。

 

    文件名称

 

    国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(2016L10784、2016L10785、2016L10786和2016L10787)

 

    以上研发投入总计833.41万元。

 

    同类产品市场情况

 

    产品名称：H7N9流感病毒裂解疫苗

 

    国内情况：目前，国内无同类产品上市。华兰生物疫苗有限公司已获该品种临床批件并已开展临床试验。北京科兴生物制品有限公司和上海生物制品研究所有限责任公司获“甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗”临床批件。

 

    国际情况：目前，国外无同类产品上市。