解决用药短缺 15个儿童短缺药审评加快

 

    吴浈表示，当前短缺药原因复杂，主要分为能力性、结构性和价格性短缺。儿童短缺药主要缺儿童专用的、适用儿童用的剂型，这也是全球普遍存在的问题。其中的原因，有些是因为没有此类药品上市；有些存在瓶颈性问题，如原料需要进口或者原料供应不够；有些则是因药品的市场价格太低、利润太薄，企业不生产或者少量生产所致。

 

    食药监总局重点围绕能力性和结构性短缺，采取措施鼓励这类产品注册、申报，同时对这类短缺药加快审评。吴浈介绍，2016年食药监总局发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了17种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评，同时明确优先审评程序和工作要求。

 

    工信部自2016年以来，围绕保障儿童药的供应问题先后分两批确定了7个品种的定点生产试点工作，加快推进中央和地方两级储备的机制建立工作，支持上海医药集团建立了小品种药的集中生产基地。工信部消费品工业司副司长郭翔表示，2016年工信部结合相关战略，拨付8000万资金支持儿童药品供给能力提升。未来将继续做好这方面工作，确保儿童用药短缺得到改善。