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特朗普走马上任,FDA将会发生哪些重大变故?

2017-02-06 16:0913050
    变化1:加速审批
 
    特朗普与美国药物研发与生产组织(PhRMA)、Merck、Novartis、Johnson&Johnson,Celgene及其他公司的CEO举行了会面,而在此之前特朗普评论说,我们将优化药品的审批程序,简化流程,当我们有一个新药的时候,我们需要尽快的批准,而不是一等再等好多年。
 
    变化2:药品降价
 
    同时他要求大幅降低药品价格,要求联邦医疗保险就药品价格与制药公司要有更好的谈判。
 
    变化3:FDA法规裁减
 
    特朗普说,关于FDA的规则、指导意见、法规等,有可能不是现在的9000页,而应当是100页。同时特朗普补充说道,大概75%-80%的FDA法规会被裁撤。
 
    但是如其他人所注意到的,不管药物在哪里生产,这些制药公司必须符合美国的法律法规,从而可以进入美国市场,因为这是全世界最大的药品市场。
 
    变化4:FDA局长
 
    关于FDA长官的人选,特朗普说很快就会宣布。
 
    美国药物研发与生产组织CEOStephenUbl对此次会议的评价是非常积极的也是非常有建设性的,同时也说,特朗普政府对于税收、贸易及法规层面的变革会在生物制药领域未来10年里增加35万个工作岗位。
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