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盘点医药大健康领域九大年度关键词

2016-12-28 16:5911110
    今年是“十三五”规划的开局之年,医药行业也是政策频出。作为国民经济发展的支柱产业之一,医药大健康领域站在了发展的关键十字路口上。以下对今年医药大健康领域的相关文件进行了梳理,看看能给大众带来哪些直接或间接的“健康红利”。
 
    健康中国2030
 
    10月25日,《健康中国2030规划纲要》(下称《纲要》)正式出台,《纲要》以普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业等为重点,其中引入社会资本办医、投资养老体系以及提升食品药品安全是最大亮点。
 
    目标:2030年人均预期寿命达79岁,控制健康危险因素,提升健康服务力(包括发展整合型医疗体系及建立全民健身公共服务体系)以及扩大健康产业规模等。
 
    点评:今年最重磅大片,未来5到15年,医药大健康“生态圈”或由此改变。
 
    医保目录再调整
 
    9月30日,《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》对外公布,时隔7年后医保目录再次启动调整,重大疾病、儿童、急抢救及职业病用药等300多种药物有望纳入新目录中,但有部分药品或退出目录。业界预判,新版目录将直接改变我国1.5万亿的药品市场格局。
 
    目标:扩大目录范围,保障全民健康,促进产业创新。
 
    点评:医保目录增补和退出,既让居民用药有保障,但产品能否入选也让药企“心慌慌”。
 
    国家药价谈判
 
    5月20日,首轮《国家药价谈判结果》正式出炉,入选的三款药品:富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸埃克替尼及吉非替尼分别降价67%、54%及55%,同时,国家卫计委要求各地要进一步落实谈判降价药品纳入当地医保的工作。业界认为,国家药价谈判既有可能促进专利到期原研药增加销量,同时也减轻患者医疗负担。
 
    目标:降低部分高价药价格,并纳入医保,降低患者负担。
 
    点评:居民降低负担,企业产品有可能增量,国家谈判的结果无疑是“双赢”,当然如果高新药品在上市前有国家谈判介入,居民在疾病治疗上或许更有保障。
 
    仿制药一致性评价
 
    3月5日,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式印发,要求2007年10月1日前批准上市的基药目录中的化药仿制药,以及化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,在一定时间内完成与原研药之间的一致性评价,否则将予以注册。
 
    目标:提升制药行业水平,保障药品安全性与有效性。
 
    “两票制”
 
    在今年4月6日召开的国务院常务会议中,从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”成关注焦点,这意味着医药商业流通中间环节存在的“多票制”局面将被改变。自会议后,各省市卫计部门也开始发文探索实施“两票制”的可行方案。
 
    目标:减少中间流通环节,降低药价。
 
    点评:药品流通渠道将更集中,中小型医药商业流通公司将转型洗牌。
 
    二类疫苗集中采购
 
    自今年3月山东失效疫苗风波后,4月13日,《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》正式通过,自费接种的二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购,接种单位不得直接向疫苗生产企业购买二类疫苗,同时完善疫苗追溯制度。
 
    目标:严格保证疫苗安全有效。
 
    点评:集中严控层层核查,才能让捍卫生命安全的疫苗“不失信”。
 
    竞价排名整顿
 
    今年4月,滑膜肉瘤晚期患者魏则西生前检索百度就医被骗经历曝光,百度关键词付费竞价排名规则以及民营医疗资本承包部队等公立医院科室一事引起社会关注。5月份,国家卫计委重申各级卫计部门要严查公立医院出租科室和变相出租科室行为,7月份国家工商总局规定付费搜索标明“广告”。
 
    目标:倒逼“净化”网络医疗资讯,严查假医劣医。
 
    点评:网络不是假医假药的“法外之地”,不该赚的钱还是不能赚,另外,依靠购买关键词及借公立医院名气牟利的劣质民营医疗也应被市场淘汰。
 
    保健食品备案制
 
    7月1日,《保健食品注册与备案管理办法》(下称《办法》)正式实施。《办法》规定,有GMP生产车间的保健食品企业,生产《保健食品原料目录》中原料生产的新产品,将用备案制进行处理。业界认为,备案制能极大减少保健食品企业产品申报的时间成本,刺激保健食品行业“爆发式”发展,但同时也将面临更严格监管。
 
    目标:简化审批流程,加强保健食品行业监管。
 
    点评:对于企业来说,备案制既可能是发展机遇,但也可能随时遭遇“退市”的“刀口”,因此产品质量永远是生产发展的硬道理。
 
    《中医药法》获批
 
    12月25日下午,《中华人民共和国中医药法》已由第十二届全国人大常委会第二十五次会议通过,该法将在明年7月1日正式执行。国家中医药管理局王国强表示,中医药是我国独特的卫生资源,《中医药法》以保护、扶持、发展中医药为宗旨,在政策层面上很大程度上解决了制约中医药发展的重点、难点问题。
 
    目标:规范、保护与促进中医药产业与行业发展。
 
    点评:可以预见的是,未来5到10年将是中医药领域大发展的“风口”。
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