根据《细则》显示，行政审查应在20个工作内完成，请材料审查不超过60个工作日，现场核查不超过30个工作日、复核检验不超过60个工作日，行政审查应在20个工作内完成，体现了简政放权、放管结合的监管思路。
等待注册申请人领取审评意见通知书、等待注册申请人校核批准证明文件样稿、等待注册申请人提交补充材料、现场核查、复核检验、复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。
据39医药君了解，未来保健品的注册审批将建立专家审查组的工作模式，由审评专家组成安全性、保健功能、工艺、产品技术要求专家审查组，分别负责产品的安全性、保健功能、工艺、质量标准进行审评，形成审评结论。
而审评中心负责对专家审查组的审评报告进行审核和汇总，并结合申请材料审查、现场核查及复核检验，出具综合审评结论。
产品具体能否通过注册审评？《细则》指出，三分之二以上专家意见一致的审评意见和建议，作为形成各专家审查组审评报告的依据。未形成三分之二以上专家一致意见的，应详细记录无法作出审评建议的原因，提出组织专家论证会的建议，审评中心另行组织专家论证会对争议问题进行论证。
《细则》对审评审批流程进行了优化，将依据不充足、资料不齐全、研发不充分等不能充分证明产品安全性、保健功能和质量可控性的诸多情形，均列入“建议不予注册”结论判定依据，实现对产品保健功能、安全性和质量可控性的一次性审核。
有相关人士指出，未来保健品注册审批的监管工作，总局不在从头管到脚，加强事后监管，以结果为导向，解决此前业界反映审评时限长的难题。
