人福医药集团股份公司关于控股子公司获得药物临床试验批件的公告

　　咪达唑仑直肠用凝胶和咪达唑仑鼻喷雾剂适用于婴儿、幼儿、儿童及青少年（3个月至<18岁）长程、急性、惊厥性发作的治疗。本次咪达唑仑直肠用凝胶和咪达唑仑鼻喷雾剂均由宜昌人福和中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所联合开发，于2015年6月向国家食品药品监督管理总局提交临床注册申请并获得受理，项目累计研发投入约为人民币1000万元。本次申请的剂型属于国家2类新药，目前国内外均没有上市。根据汤森路透数据显示，2014年咪达唑仑制剂的全球销售额约为2.78亿美元，2015年约为2.62亿美元。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福和中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所在收到上述药物临床试验批件后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家食品药品监督管理总局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二〇一六年九月三日