贵州百灵糖尿病中药1.1类新药获批直接开展三期临床试验

贵州百灵（002424.SZ）公告称，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”

收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，

同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验。

贵州百灵方面称，此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，

首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药，

极大程度缩短研发周期，加速新药上市进程。（澎湃新闻记者 李潇潇）