近日,2024中药科学监管大会召开,此次大会旨在进一步激发中药传承与创新的活力,推动中药产业的高质量发展,并加速构建具有中国特色、符合中药独特属性且在全球领先的中药卓越监管体系。作为中药行业的领军企业,步长制药由副董事长赵菁率领其科研团队积极参与此次大会,与业界同仁、专家学者以及监管机构进行了深入的交流与合作,共同探讨中医药现代化的有效路径和方法。
2024中药科学监管大现场 步长制药供图
政策红利变发展动力
针对中药审评审批制度改革持续推进,赵菁表示,这确实带来很多的利好。
首先是各项政策法规的支持,比如说国家药监局的相关部门积极响应国务院关于推进中药创新发展高质量发展的相关政策,也积极出台了诸如《中药品种保护条例》,还有新药注册管理办法方面新措施等。政策支持的不断增强,为中药新药研发提供了有力的政策支持。
特别是从药品的管理办法方面,国家相关部门也出台了符合中国特色的、符合中药特点的相关的管理办法,以中药的临床价值为导向,对于加快中药创新药的发展,起到了积极的指导作用。
科研助力创新驱动
在中医药传承创新发展方面,步长制药响应国家号召,传承创新,推动中医药现代化发展,创新研制具有自主知识产权的中药品种。公司非常注重科研投入,而且不断加强上市后的再研究。成立院士工作站、博士工作站,与国家很多科研院所合作,做了大量的基础研究和上市后的再研究,包括中药大品种的二次开发等。
展望未来,赵菁看好三大潜力赛道。首先是创新药,随着中药注册的评审办法的改进,包括现在一些高科技的手段的发展,会加快中药创新药的审评速度,包括中药审评的质量会大大提高,所以中药的创新药也是一个非常重要的赛道。
其次是智能制造,因为现在就要拥抱AI,拥抱互联网,所以以后就要在中药智能制造方面,包括自动化方面,体现中药的高质量发展。
再次是中药信息化,步长制药在国内外首创了一个中药联合用药的预警系统平台,中药的信息化预示着更多的、防未病的另外一种商业模式出现。还有中医药跨学科之间的合作,也是一个发展方向