中国商报（记者 马嘉）截至目前，已有逾百家国内创新药企披露2024年半年报。中国商报记者整理发现，对于创新药企来说，出海业务成为其扭亏为盈的关键，如基石药业、百利天恒等实现了上市以来的首次盈利，出海产品带来的收入尤为关键；多个创新成果在国内扎堆上市，企业拥有了稳定的产品收入来源。
2024年，对于国内创新药企来说，会是“烧钱”变赚钱的关键节点吗？
多家创新药企首次盈利 出海业务成“大功臣”
根据东吴证券统计，从2024年半年报看，艾力斯、百济神州、信达生物及和黄医药等企业通过将公司产品在国内或美国上市销售放量实现逐步扭亏，科伦博泰、亚盛医药、百利天恒等企业通过海外交易实现盈利。
值得关注的是，百利天恒不仅扭亏为盈，收入增长速度也颇为惊人。2024年上半年，百利天恒的营业收入同比增长1685.19%。其表示，公司营业收入变化主要是由于收到百时美施贵宝（BMS）首付款。
根据百利天恒公布的信息，其将研发的首款EGFR×HER3双抗ADC药物的中国大陆外全球权益授权给合作伙伴后，潜在总交易额最多将达84亿美元。记者向百利天恒证券部咨询，对方表示，公司与合作伙伴达成一致，且已收到合作伙伴支付的部分费用，相信这款产品在海外市场会有亮眼表现。
基石药业也实现了首次盈利。2024年上半年，基石药业净利润近1600万元（人民币，下同）。今年7月，基石药业旗下PD-L1产品在欧洲获批，这是国产PD-L1产品首度成功出海。
基石药业相关负责人表示：“PD-L1产品在欧洲获批是基石药业全球化布局的关键突破。我们预计2024年还将在包括西欧在内的多个其他国家和地区建立更多商业化合作，并且计划在2025年初将舒格利单抗投入全球销售网络。我们相信，这款潜在同类最佳的PD-L1单抗将带来可观收入。”
数据显示，今年1月至4月，国产创新药对外授权许可项目累计25笔，较去年同期增长56%，累计交易总金额超百亿美元。
博远资本创始合伙人陶峰表示：“目前，来自中国的创新药只占全球创新药市场份额的3%。可以预计，3至5年之后，在全球医药市场上市的新药中，来自中国的原始创新药将占据较大比重。”
国内创新药销量兑现 企业亏损收窄
2024年年初，有机构投资人直言，在医药行业，无论是产业端还是临床端，目前对创新产品的需求都非常大，创新产品的放量有望超出市场预期，2024年有望成为创新产品销量兑现元年。
在医药行业，新药研发投入时间长、资金数额大、回报慢已是共识。但不少药企表示，今年上半年，创新产品收入已经给企业带来了惊喜。
在多数创新药企的半年报上，创新产品的收入在增加。诺诚健华旗下奥布替尼收入同比上涨30%，公司亏损同比缩窄37.6%。该公司相关负责人表示，公司的收入主要来自创新产品奥布替尼的销售。2024年，新的国家医保目录落地执行，奥布替尼三项适应证均得到医保覆盖。公司正在推进奥布替尼一线适应证的注册临床试验和新药上市申请，预计2025年上半年将推向市场。
在“创新药一哥”恒瑞医药的半年报上，创新收入占比已过半。恒瑞医药表示，公司创新药收入、对外许可收入这两项创新收入的总和占总营收的比重已过半。创新收入已成为推动公司业绩增长的主要引擎，这意味着恒瑞医药创新转型迎来重要里程碑。
据药智网数据，今年上半年，共有60款新药品种获批上市，其中，有30款为1类创新药，同比增长20%。另有数据显示，2023年我国共批准上市1类创新药40个。对比之下，我国创新药上市审批的速度或已经在加快。
迎多个政策“大礼包” 机构认为药企收获期已至
从今年年初至今，多项利好政策直指创新药行业。
今年7月，国家药品监督管理局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》提出，优化创新药临床试验审评审批机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
今年2月，国家医疗保障局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，针对创新药上市早期阶段的价格制定征求各方意见。
兴业证券认为，创新药收获期已至，总体规模有望进一步扩大。西南证券也认为，2024年，国产创新药将加速落地，创新药上市公司将步入密集收获期。
国泰君安分析师认为，预计百济神州、信达生物、和黄医药等多家头部企业有望未来1年至2年将陆续扭亏。