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质检资讯|四川药监局药品抽检:7 批次中药饮片抽检不合格

2024-03-19 20:55630

 

近期,四川省药品监督管理局公布了一期药品抽检结果,具体情况如下。


抽检详情


经四川省药品检验研究院等 7 家药品检验机构检验,本次有 8 批次药品不合格。



经四川省药品检验研究院检验:

一、标示为山东益健药业有限公司生产的1 批次奥美拉唑肠溶胶囊不符合规定,不符合规定项目为溶出度、耐酸力。


溶出度系指活性药物从胶囊剂等在规定条件下溶出的速率和程度,耐酸力系指肠溶胶囊在溶出释放过程中,该制剂在胃酸中的溶出速率和程度。两个都是药品的重要质量指标,不符合规定会影响临床的治疗效果。


二、标示为四川相如制药有限公司生产的1 批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。


三、标示为四川弘一中药有限公司生产的1 批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。


含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。


四、标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1 批次川射干不符合规定,不符合规定项目为总灰分。


总灰分主要控制饮片中的杂质。


五、标示为洪雅县瓦屋山药业有限公司生产的1 批次蜜旋覆花不符合规定,不符合规定项目为性状。


六、标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1 批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。


性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。


七、标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1 批次红毛五加皮不符合规定,不符合规定项目为药屑杂质。


八、标示为桂林欧润药业有限公司生产的1 批次白矾不符合规定,不符合规定项目为铁盐。


对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。


【特别声明】:本篇内容所采用的消息均源自权威官方网站。如相关抽检结果、数据经政府有关部门核实及认定后确认有变更事实的,请及时联系本刊。



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