2024年1月13日,“中药注射剂高质量发展学术研讨会暨新书发布会”在天津天士力(600535)研究院举办,吸引了出版界、医卫界和教育界等各界人士的广泛关注,来自全国各地的百余位心脑血管医生参加会议。
中药注射剂是由传统中药提取而成的现代制剂,既具有中药的复杂性,又具有注射剂起效快的特点,目前在临床中得到广泛应用。天津天士力之骄药业有限公司历来重视产品的学术科研工作,多年来始终坚持与高校开展科研合作。尤其是针对注射用丹参多酚酸和注射用益气复脉(冻干)两款针剂产品,开展了多项系统研究,探寻中药注射剂的质量标准和质量控制体系。
天士力医药集团医学市场部总监刘晋平先生在开场致辞中提到,作为中药现代化、国际化的代表性企业,天士力已形成一条集中药研发、药材种植、中药提取、制剂生产和市场营销各环节的现代中药产业链,剂型囊括滴丸剂、颗粒剂、片剂、粉针剂、口服液等。本次会议不仅邀请了临床专家、学者就天士力的两大中药注射剂品种——注射用丹参多酚酸及注射用益气复脉(冻干)进行学术讨论与经验分享,还同时举行《注射用丹参多酚酸现代研究》和《注射用益气复脉(冻干)质量标志物研究》两本专著的发布会,将为临床用药提供有力的科学佐证,大大提升产品的市场影响力。
随后会上还举行了中药注射剂相关研究专著——《注射用丹参多酚酸现代研究》和《注射用益气复脉(冻干)质量标志物研究》两本新书的发布会及主编签名赠书仪式。
注射用丹参多酚酸是天津天士力之骄的独家产品,以丹参酚酸类物质为活性成分制成的冻干粉针剂,用于中风瘀血阻络证(缺血性脑梗死)的治疗。由张艳军教授、天士力医药集团董事长闫凯境先生、天士力之骄总经理鞠爱春先生主编的《注射用丹参多酚酸现代研究》,以注射用丹参多酚酸为研究对象,结合现代科学技术进行深入研究,并将研究成果汇编而成。专著从品种基本情况、药效物质基础研究、作用机制研究、质量控制研究及临床应用与文献研究方面对注射用丹参多酚酸进行详细介绍,研究结果对阐释其药效物质组,阐明其作用特点,建立健全全面质控体系及临床定位均有帮助。
《注射用益气复脉(冻干)质量标志物研究》一书由张铁军教授、闫凯境董事长、鞠爱春总经理主编,所研究的注射用益气复脉(冻干)是天士力之骄生产的中药注射剂大品种,具有益气复脉、养阴生津的作用,主要用于心力衰竭、心绞痛等疾病的治疗。本书是介绍中药注射剂质量标志物的首部专著,基于中药质量标志物理论,以注射用益气复脉(冻干)为范例,分别对注射用益气复脉(冻干)的化学物质组辨识、特有性、有效性及药效物质基础、配伍规律、安全性及可测性等内容进行系统性研究,确定了注射用益气复脉(冻干)质量标志物;对注射用益气复脉(冻干)建立的多元质量控制方法进行了详细概述,建立了全产业链质量控制体系,实现了从药材饮片到提取物再到成品制剂质量标准的全面提升。该研究作为“中药质量标志物理论创建、关键技术创新及其应用”的重要内容,获得了2021年天津市科技进步奖一等奖。
鞠爱春总经理在总结发言中表示,天士力之骄一贯以来高度重视科研工作,在科研方面的投入逐年加大,持续为产品注入科技力量;始终专注冻干粉针制剂的生产,在这条道路上铸魂固本,立足质量,夯实产品市场的广度和深度。未来,天士力之骄将继续秉承科研与企业发展并重,不断用学术研究提升产品质量,做更好的产品,研发更好的成果,出版更好的著作,以便更好的服务医疗,造福广大患者。