图为华润三九总部大楼外景。
图为位于甘肃省岷县的华润三九中药材标准化生产基地。
图为华润三九研发人员在做实验。
图为华润三九观澜基地中控厅一角。
图为今年8月在昆明举办的由华润集团主办、华润三九承办的“中药产业链沙龙”现场。华润三九供图
在全国合作建立30多个规范化中药材种植基地，聚力药材种植环节标准化建设；对1000多种医疗机构制剂临床数据进行收集整理与研究，积极探索基于中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药创新实践；建设多家智能工厂，探索中药生产环节从“制造”向“智造”跨越……近年来，华润三九医药股份有限公司（以下简称华润三九）在中药领域频频出招，指向一个共同目标，即实现中药全产业链高质量发展。
近年来，党和国家高度重视中医药产业发展。有关发展规划、政策措施、法律法规等重要文件相继出台，为中医药传承创新、产业高质量发展指明了方向。”华润三九董事长邱华伟表示，“作为深耕中药领域的国有企业，我们愿意挑重担、当先锋，与众多产业同仁一道，为中药全产业链高质量发展开拓新思路、探索新实践、形成新突破，为推进中医药传承与创新发展作出应有的贡献。”
前端发力
从源头保障药材品质
10月中旬，豫北平原秋高气爽，位于河南省安阳市汤阴县汤河两岸的华润三九中药材种植基地里，已有部分野菊花率先绽放。再过1个月，这里的数千亩野菊花将正式进入采收季。
野菊花是华润三九明星产品999感冒灵的重要原料药材。作为异花授粉植物，野菊花自然繁育的后代性状极不稳定，同一块种植地里生长的野菊花长势不同，药材品质差异也很大。这既不利于统一种植采摘，又难以保障原料药材品质稳定。
没有良种哪来良药？为了解决这一难题，华润三九决定从产业链条最前端的种子种源入手，力图培育出质量好、性状稳定、产量高的野菊花。
自2012年起，华润三九陆续从全国各地搜集了140多份野菊花种质资源，建成了全国较大的野菊花种质资源圃，持续开展野菊花种质收集、保存、评价与新品种选育工作。经过数年提纯、复壮、扩繁、区域试验与品比试验，“999华菊03”野菊花新品种脱颖而出。“999华菊03”产量高、蒙花苷含量达2.5%以上，目前已在湖北、安徽、河南等地成功推广种植，每年种植面积超10万亩。
“从2012年启动野菊花种质资源搜集工作，到2022年获得由农业农村部颁发的植物新品种权证书，我们用了整整10年时间去寻找、培育999华菊系列品种。”华润三九中药资源部门负责人感叹，中药材良种培育过程复杂且漫长，不确定因素多，涉及种质资源收集、鉴定、评价、筛选、比较、扩繁等数十个环节，周期动辄以10年计。
“999华菊03”的成功培育仅仅是中药良种培育迈出的一小步。第四次全国中药资源普查结果显示，我国目前有药用价值的植物有1万余种，但仅有300多种实现了人工种植，占比极低。“中药材良种选育是实现药材规范化种植的关键环节，是保障药品质量的基础，是实现中药现代化的必经之路。”上述负责人表示，“一日不做品种选育，相关中药产业链就一日存在‘缺链’‘断链’的风险。”
除了补上野菊花家种良种的空白外，华润三九还通过野生驯化的方式，实现了对三叉苦、九里香、岗梅、两面针等品种的大规模“野生转家种”。
在跨过种子种苗关后，华润三九持续探索药材规范化种植模式，积极落实《中药材生产质量管理规范》要求，在全国建立30多个规范化中药材种植基地，种植面积达30余万亩。公司的部分基地还通过了国家中药材标准化与质量评估创新联盟的“三无一全”（无硫加工、无黄曲霉毒素污染、无公害和全过程可追溯）认证，全力保障药材质量。
中药溯源体系建设是强化药材质量管控的重要抓手，是政府监管与行业自律的有效途径。华润三九构建了与国家药品信息化追溯体系相匹配的中药材生产质量管理追溯系统，并将该系统推广至中药产业链源头的百余家种植企业，持续完善全过程质量控制体系。
突出循证
挖掘中医药临床价值
今年4月底，华润三九子公司华润三九现代中药制药有限公司的中药配方颗粒大样本临床安全性评价研究结果在《中国中药杂志》发表。这项研究历时3年，纳入250多家医疗机构与2万多名患者。
邱华伟表示：“要想充分发挥中医药资源优势和临床价值，就要持续加大研发投入，大力开展中药循证医学研究，推进重大创新平台建设。”
长期以来，华润三九非常注重利用现代科学方法解读中医药学原理，推动传统中医药和现代科学相互结合、相互促进。在开展中药配方颗粒循证研究的同时，公司联合医疗机构、循证医学研究单位对正天胶囊、参附注射液、血塞通软胶囊等已上市的中药大品种开展循证医学研究，进一步丰富完善中药大品种的循证医学证据链，阐明其临床疗效、安全性和作用机理，不断提升产品竞争力。目前，参附注射液、血塞通软胶囊等品种循证研究的部分成果已在Critical Care Medicine和JAMA Network Open等国际专业期刊上发表，获得国际同行认可。其他多个中药大品种的循证研究也进展顺利。
在中药创新药领域，华润三九积极探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合的落地实践。目前已完成1000多种医疗机构制剂的数据收集整理，正在与深圳市中医院、天津中医药大学、中国医科大学附属盛京医院等单位就医疗机构制剂、临床经验方的转化开展合作，促进中药新药的开发。
除了积极开展中医药临床疗效评价与中药新药研究外，华润三九还主动落实《“十四五”中医药发展规划》中关于“建设高水平中医药传承保护与科技创新体系”的有关要求，发挥国有企业的引领带动作用和大型企业的全产业链融通效应，为高等院校和科研院所的科研工作提供设施设备，为科研成果转化提供平台。
据介绍，华润三九联合中医药高校、科研院所及行业内相关企业，先后建立了经典名方现代中药创制全国重点实验室、广东省岭南药材资源与现代中药制造创新中心、华润三九数字国药研究院、中药配方颗粒安徽省重点实验室等多个技术平台。在搭建平台的基础上，华润三九还围绕制约中医药发展的关键技术进行部署研究，涵盖道地药材品质特征及品质保障研究、经典名方及同名同方开发、中药质量提升及保障体系构建、中药炮制智能化与中药饮片大品种研究等领域，着力解决产业发展面临的共性技术问题，助力推进传统中医药现代化进程。