近日,飞企耀点成功签约知名中药企业国药太极集团(600129),将为集团旗下的重庆中药二厂有限公司(简称“太极集团中药二厂”)搭建LIMS实验室信息管理系统。这一举措将有效提高太极集团中药二厂的药品质量和数量管理能力,助力企业实现智慧化管理转型,为企业的信息化管理带来全新篇章!
太极集团中药二厂是全国大型医药集团,也是太极集团的主要生产基地之一,具有60多年药品生产历史。该厂专注于浓缩丸制造,在业内被誉为“浓缩丸制造专家”。
公司位于江津德感工业园区,占地130亩,拥有多种剂型的中成药产品,年生产能力达2万吨。自发展以来,企业荣获多项荣誉,如“江津工业企业十强”、“重庆市高新技术产品”、“重庆名牌产品”等。作为太极集团的一支重要力量,中药二厂不仅通过自身的努力创造了卓越业绩,也为太极集团在中药领域的发展贡献了重要力量。
● 搭建全面可追溯的信息管理系统
● 提升企业质量管理信息化水平
太极中药二厂以“传承创新、智能智造,打造中国超浓缩制造基地,以引领中医药高质量发展”为企业宗旨,将品质作为第一要义,孜孜不倦,精益求精,始终做中药的敬畏者与工匠人。随着业务范围的扩展和团队规模的增加,企业在药品信息管理和人员管理等方面面临着复杂的挑战。为了应对这些挑战,飞企耀点将根据企业的发展诉求,精心构建数字化管理系统,旨在提升企业质量管理效率。
在本次项目中,飞企耀点将与太极集团中药二厂紧密合作,共同推动太极集团中药二厂的实验室信息智能化管理的实施。通过对企业质量管理体系的全面优化,提高药品数据管理的精准度,减轻人员管理的工作负担,助力太极集团中药二厂的质量管理实现提质、降本、增效。
● LIMS实验室信息管理系统
飞企耀点将基于自身成熟的产品技术及大型实验室管理产品的实施经验,为太极集团中药二厂量身定制切合实际需求的LIMS实验室信息管理系统,帮助企业规范内部各项管理流程,逐步实现企业质量管理的信息化。
| 严格遵循行业标准规范,专家级团队设计
LIMS实验室信息管理系统严格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、GMP、EU GMP(ANNEX 11)、FDA 21CFR Part 11等行业标准规范,并由国际专家顾问与行业专家顾问专门设计和参与,确保标准性和合规性。
| 多系统标准化接口,一体化信息管理
该系统具备多系统标准化接口功能,实现了各部门数据的共享。物料、产品入库、请验和报告放行等与MES、ERP、WMS的集成,也将实现一体化控制,极大地提升工作效率。
| 支持多数据对接,实现整体规划与实施
同时,系统支持多数据对接,集成LDAP以实现登录账户和消息推送的统一管理,还支持RS232、工作站等多种仪器数据对接。通过系统的整体规划和分步实施,并加强IT实施与CSV验证的同步进行,确保项目的顺利交付。
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飞企耀点凭借多年在制药行业数字化建设的沉淀,将不断引入行业内先进的管理思路、手段和信息化技术,精心部署LIMS实验室信息管理系统,助力太极集团中药二厂实现信息管理体系流程化、规范化和数字化,帮助其满足日益严苛的法规与监管要求,提高对产品质量保障的实时性、可靠性、规范性和数据共享性。
· 构建数字化信息管理闭环 保证实验数据的可靠性
通过LIMS实验室信息管理系统,实现产品质量的数字化管理,为企业提供客观可靠的产品信息和控制参数,保证产品质量数据的真实性、准确性、及时性和完整性,帮助企业降低管理风险。
· 自动化、信息化的智能管控 提高企业内部管理水平
通过借鉴国内外的先进经验,建成一套专属制药企业的自动化、信息化的管理系统,全面提高企业信息管理的自动化程度,减少因人工操作而产生的差错,保证检验工作的合规性和数据的完整性。