连花清瘟胶囊、连花清咳片已在尼日利亚以“草药与天然药物”身份获批注册。
近日，尼日利亚国家食品药品管理局披露，由以岭药业研发生产的连花清咳片、八子补肾胶囊、通心络胶囊和芪苈强心胶囊4款创新专利中药在尼日利亚以“草药与天然药物”身份获批注册。
(资料)图为2023年6月第四十三届肯尼亚药师学会年度科学会议上的以岭药业展台
更早之前，以岭药业在5月11日发布公告称，收到由尼日利亚联邦共和国国家食品药品监督管理局核准签发的注册证书，批准其产品连花清瘟胶囊在该国以草药与天然药物身份注册。
据了解，尼日利亚民间有应用天然药防病治病、强身健体的传统。以岭药业国际贸易中心总经理孙学非表示，未来，已经在当地注册的相关中成药不仅能通过药店销售，还有望进入尼日利亚的医院，造福更多海外民众。
尼日利亚是连花清瘟在非洲获批上市的第8个国家。
目前，连花清瘟已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等近30个国家和地区获得注册批文或进口许可，其中在科威特获批新冠适应症；在乌兹别克斯坦，连花清瘟入选卫生部抗疫药品白名单；在泰国、柬埔寨，获准进入新冠肺炎定点医院，用于治疗当地患者；2021年7月，连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案，成为我国首个进入海外新冠肺炎治疗方案的药物。
2022年12月13日，以岭药业公告显示，收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。这标志着该产品具备了在新加坡市场销售的资格。
走向国际离不开产品自身的“硬实力”
连花清瘟、连花清咳出海之路稳扎稳打，离不开二者扎实的产品疗效与临床表现。
回到产品本身，连花清瘟是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专利新药。