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药监动态|聊城:守住安全底线 开展医疗机构中药制剂检查

2023-07-21 14:56510

 

 

为深入了解医疗机构制剂生产及经营现状,进一步规范医疗机构中药制剂配制秩序,加强医疗机构中药制剂管理,推动聊城市医疗机构制剂高质量发展,近日,聊城市市场监管局检查组到聊城市人民医院、聊城市第二人民医院开展督导检查工作。



检查组以医疗机构中药制剂质量管理为重点,对医疗机构中药制剂配制的机构和人员管理、设施和设备管理、物料管理、配制管理、质量检验管理、使用管理等环节开展全覆盖检查,着重检查是否存在未取得中药制剂批准文号擅自配制中药制剂、未经批准擅自向其他医疗机构提供中药制剂、未经批准擅自使用其他医疗机构配制的中药制剂、擅自改变工艺和方法以及不按照核准的配制工艺进行配制等行为。


同时,检查组对中药制剂注册和生产许可方面的政策举措进行宣讲,解答了医疗机构中药制剂配制及调剂方面存在的问题,并提出针对性建议。要求制剂室严格落实院内制剂质量安全主体责任,加强中药制剂管理,合法合规凭处方使用,不断提高医院制剂的管理水平和质量,切实保障人民群众用药安全有效。

    

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