近日,黑龙江省药监局专家组对哈药中药“世一堂”开展药品GMP符合性检查与新冠病毒感染防治药品生产企业GMP符合性检查以及儿童用药生产专项检查。哈药中药公司相关人员全程陪同。
专家组一行分为三组,从制剂源头到成品出库对哈药中药进行了实地查验,并对质量管理体系、药物警戒体系、验证情况、偏差情况、工艺执行情况、质量标准等方面的符合性展开了全方位系统的检查。
经过专家组综合研判,哈药中药“世一堂”各项检查均符合GMP管理要求,顺利通过本次专项检查。同时,专家组也对世一堂制药厂的质量工作给予了充分肯定。
3天的检查过程中,哈药中药与专家组从多方面、全方位进行了深入地探讨交流,不仅在思想和行动上调动了各部门的积极性、主动性,同时更深入了解了行业内法律法规,更有针对性地指导日常工作,使各部门员工提高了质量管理意识,帮助企业在质量管理整体水平上迈上新台阶。
哈药中药相关负责人对专家组给予的指导和帮助表示感谢,并表示在今后的工作中定会把日常质量监督工作落到实处,确保企业长远发展。针对此次专项检查,各车间要严格落实到行动上,从多视角梳理工作,将质量工作做精做细。