省药监局药品生产监管处稽查专员魏涛一行来汉调研中药材种植、GAP基地建设及实施情况、中药生产企业质量监管等工作。
调研组一行在汉中市食品药品监督检验检测中心参观了秦巴中药材标本馆,了解了汉中中药材资源品类及分布、道地药材特点和种植历史,听取了关于“汉八味”中药材品质和功效的详细介绍,查看了中药材及中药饮片检验检测能力建设及医疗器械检验工作开展情况,并实地走访了陕西汉王药业、陕西天谷药业、城固县元胡种植基地、中药材专业合作社、修正天汉医药产业园建设项目部、佛坪县药食同源加工经营试点企业、山茱萸规范种植示范园等地。
在汉王药业和天谷药业,调研组现场查看中药前处理提取车间、中药饮片车间生产情况,调阅药品质量管理文件,询问中药材来源及采购、验收管理流程。现场解答汉王药业产品注册变更、GMP符合性检查相关要求,讨论并评估天谷药业打算在当地建设中药材种植基地等事项。
在城固县元胡种植基地、中药材专业合作社和佛坪县山茱萸规范种植示范园,调研组听取了农业部门关于当地药材种植规模、产量、基地建设、产地加工、产品销售及发展规划的介绍,查看了专业合作社的资质、与下游药品企业的协议、质量管理制度等,重点了解了种植基地和专业合作社对产地加工质量管理规范和相关政策支持的迫切需求。
修正天汉药业公司是我市招商引资重点项目,调研组了解了城固县修正医药产业园项目规划、实地查看生产基地建设进展,同时解答企业在上市许可持有人变更、药品生产许可证变更等事项中的难点、疑点问题,针对企业品种布局、质量管理提出建设性意见。
此次调研深入了解了汉中市道地药材种植、产地加工等情况,对加强中药材产地趁鲜加工质量管理、GAP基地建设和推动中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸,促进汉中市中药产业高质量发展将起到积极促进作用。
省药监局汉中分局副局长、市市场监管局副局长李春,城固县、佛坪县相关负责同志陪同调研。