近年来,国家部委密集出台促进中药发展的政策措施,为中药行业高质量发展注入一剂“强心针”。菏泽中药产业乘势而起,生物医药产业被纳入“231”特色产业体系,列为首要核心产业,形成了“一港四园、多点支撑”的协同发展布局。凭风借力,菏泽中药产业妙用“三化”之笔,书写着“春天的传奇”。
明标定责,推动中药生产监管现代化
菏泽地处鲁苏豫皖交界地区,是传统农业大市,道地药材众多,种植历史悠久;长期以来,由于中药材种植人数多、规模小、片区分散,药材质量不稳定,价格走低,亏了药农。如何发挥道地药材资源优势,推动中药产业高质量发展?菏泽市市场监管部门走田间、进企业、跑市场,深入调研、认真论证,确立了全产业链发展、质量品牌共进的路子。
今年2月9日,国家市场监管总局审核查验中心就《中药材GAP实施要点》《中药材GAP审核检查要点》公开征求意见。山东省药品监督管理局把制定《山东省贯彻落实中药材GAP实施意见》,作为“六项制度建设”之一。菏泽市市场监管局第一时间响应,揭榜挂帅,扛起服务中药材区域性生产基地标准化种植、品牌化发展的大旗。从此,菏泽中药产业发展按下“快捷键”。
“中药质量要求严格,需从种植‘源头’把好关口。近日,我们已拟出台《落实中药材GAP实施意见(初稿)》,向省药监局作了汇报,认真听取了省药监局、省中医药研究院、省农业农村厅等有关单位修改意见,并进行了修订完善。”菏泽市市场监管局药品市场监管科负责人孔玉萍介绍说。
好药是产出来的,也是管出来的。菏泽拥有山东省唯一的国家级中药材专业市场——舜王城中药材市场,年经销各类中药材4万余吨,成交额3亿多元。种出的中药材家门口能销,是菏泽发展中药产业的显著优势,但由于市场主体多、经营体量大,中药材市场一直也是监管工作的重中之重。
为保障中药材质量安全,把“舜王城无假药”的金字招牌擦亮,菏泽市八部门联合印发《菏泽市中药材市场管理办法》,于今年3月15日正式实施,对中药材经营管理、中药材专业市场管理、各部门监管职责等作出明确规定,构建了政府负总责、监管部门各负其责、开办者负主体责任的中药材市场规范化管理体系,进一步提高了中药材市场监管水平,规范了中药材市场经营秩序。
云端研发,助力药企数字化
生物医药是菏泽市“231”特色产业体系的首要核心产业,有着“一港四园、多点支撑”的协同发展布局。2022年,全市规模以上生物医药企业实现营业收入830亿元。规模以上中药产业年营收达到406.6亿元,占到全市生物医药产业的“半壁江山”。
“我市中药产业已经初具规模,但是与发达地区相比,产业的‘块头’不够大、拳头产品不够多等问题还是比较突出,关键原因是人才匮乏、科研力量薄弱、创新能力不足。”菏泽市生物医药产业发展领导小组办公室副主任杨晓锋告诉记者。
要发展就要创新突破。菏泽市市场监管局积极破题,抢抓制造业技改机遇,充分借助5G、大数据、云平台、机器人等技术,为企业管理、产品质量控制等植入“智慧大脑”,加快推动“药品制造”转向“药品智造”。同时,着力在创新上下功夫,勇于探索“云端研发”新模式,利用多种方式汇聚发达地区创新要素,搭建远程科创交流平台,不断拓宽“产学研”的“快车道”,着力解决企业创新贵、人才缺、创新难的问题,努力争取科研成果“为菏所用”。
3月20日,中医药行业“顶级智库”——中国中医科学院副院长杨洪军率队来菏,解读《菏泽市中药产业发展战略研究报告》,与菏泽市市场监管局签订合作框架协议,建立长期战略合作关系,就加强菏泽中药创新能力建设、推动科技成果落实转化进行了深入交流,为双方在更宽领域、更深层次的合作架通了桥梁。中国中医科学院专门拿出11项创新药及专利,供企业选择合作,多家药企积极开展洽谈。通过打造科技产业联合体,推动科技创新领域“输血”“造血”同进,健全了“发明人—经纪人—投资人—转化人”价值共创链条,实现创新链与产业链高效融通、同步提升。
政策给力,推动中药材种植标准化
2022年10月,菏泽市政府印发《菏泽市落实山东省国家中医药综合改革示范区建设实施方案》,明确由市市场监管局牵头,进一步加强牡丹、芍药、郓半夏、光皮木瓜等优势药材品种培植示范引领作用和标准化基地建设,对种植道地药材和特色药材的农户,在省农担公司担保并贴息的基础上,利息余额由县级财政承担;购买种植保险的,由县级财政承担50%保险费。
我市市场监管部门联合农业、中医药管理局等部门,大力推动中药材专业化、规模化、标准化种植施,集中连片,降本增效,形成规模效应,同时也将药品质量管理体系延伸到“源头”,带动乡村振兴呈现勃勃生机。
在此基础上,我市又探索建立了“党组织+企业+合作社+基地+农户”中药材产业发展模式,由企业对药农统一培训,包种包销,实现“种产销”一体化发展,极大地调动了药农种植热情。截至目前,全市共有中药材种植合作社2264家、家庭农场102家,中药材种植面积120余万亩。鄄城县解氏药业引进国外先进技术,成立新景中药材种植专业合作社,培育道地药材1万余亩;定陶区黄店镇年加工玫瑰产品8000多吨,全产业链年均销售收入2.3亿元,成为“中国玫瑰第一镇”、远近闻名的旅游区;鄄城县新增中药材种植面积1.5万亩,舜王城村药材种植亩均效益过2万元、年销量超1500万元,成为乡村振兴“网红村”。
此外,为降本增效,我市众多制药企业纷纷自建基地,如步长制药围绕丹红注射液等品种所需药材,打造了红花种植基地3.9万亩、丹参种植面积4600亩;坤和堂药业聚焦金银花产品研发,发展金银花种植基地2万亩;东明格鲁斯生物科技投资建设1.58万亩虎杖种植基地,规模全国最大,就地加工提取,打造全球最大白藜芦醇生产基地,主营业务实现年收入2.1亿元。菏泽中医药产业呈现高质量发展新局面。