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近日,康缘药业产品线动态频频:独家品种纳入医保、首个1类生物药获批临床、1类新药KY0135片申报临床……康缘药业坚持创新驱动,拥有45个中药独家品种,25款中药新药、7款1类化药、1款1类生物药在研,其中4款中药新药处于Ⅲ期临床,上市可期。仿制药方面,5个新分类报产品种在审,2个暂无首仿获批。
1.1类中药新药“进保”,独家品种销售暴涨12810%
最新公布的2022年版国家医保药品目录显示,8个中成药新增进入目录,康缘药业的银翘清热片在列。银翘清热片为国内首个1.1类中药创新药,既具有祛风清热,发表解肌,又具有清泻肺热,利咽止痛,泻火解毒,止咳化痰的治疗作用。
作为国内中药创新领军企业,康缘药业近三年来保持每年均有中药新药获批上市的态势。2020年4月9日公司的筋骨止痛凝胶获批上市,成为国内近10年以来获批的唯一一个创新中药骨伤类凝胶剂,2020年12月该产品通过谈判纳入国家医保目录。
米内网数据显示,2022H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端筋骨止痛凝胶销售额超过1200万元,同比增长12810%。
中国公立医疗机构终端筋骨止痛凝胶销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
自2020年7月1日新的中药注册分类实施以来,康缘药业相继收获了1类中药新药银翘清热片(治疗外感风热型普通感冒)、3.2类中药新药散寒化湿颗粒(用于寒湿郁肺所致疫病)、3.1类中药新药苓桂术甘颗粒(用于中阳不足之痰饮)等3款呼吸系统疾病中成药。
医保目录每年动态调整,散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒均是在2022年下半年获批上市,没能赶上2022版医保目录调整,未来有望纳入2023版医保目录。
25款中药新药在研!这4款上市可期
深耕中药研发制造四十余载,康缘药业主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,拥有45个中药独家品种,代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液、金振口服液、桂枝茯苓胶囊等。
康缘药业坚持以创新驱动发展,2022年前三季度公司研发费用4.37亿元,较上年同期增长29.78%。公司持续专注于中药新药研发,目前有25个中药新药处于申报临床及以上阶段,其中1.1类中药有4个、原中药6类有12个、原中药5类有4个,是中药行业创新研发领军企业。
康缘药业主要在研中药新药