【制药网 政策法规】12月19日,国家药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》明确主要任务:到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国 际先 进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。
其中针对中药部分,《大纲》提出:新增中药标准不少于100个,修订中药标准不少于500个;重点研究中药材与饮片中登记农药、植物生长调节剂等残留的检测方法及限 量标准;持续探索建立绿色环保的中药标准,扩大成熟分析技术在中药标准中的应用等共计十条内容。