【制药网 市场分析】虽然四季度还没有走完，但我国医药行业从10月份以来受到了一些强有力的政策支持，中长期来看市场表现值得期待。展望2023年，笔者从观察者角度梳理出了医药行业4大发展趋势——“控费”仍是医药行业政策的主线、医疗新基建趋势下的国产替代提速、新药研发更注重临床价值、中药产业继续扩容，仅供业内参考。
“控费”仍是医药行业政策的主线
集采降价有望趋于温和
“控费”乃是近年来医药行业政策的主线。今年11月份，第七批集采已经结束，至此国家累计成功采购的药品达294种，平均降幅超50%，影响了不少医院临床市场。
目前，第八批集采也如箭在弦，有消息称，国家已要求地方上报化药、生物药(类似药)的集采名单。
回顾近几批的情况，集采正进入提速扩面阶段，时间在缩短，速度在加快，集采范围(从试点11个城市，到扩围25省，再到全国)、集采品种(第一批25个，到第七批60个)、中标企业数量等都有在扩宽。第七批集采品种的治疗领域涵盖高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病，群众受益面更广。
按照第八批集采的启动时间，预计将于2023年2月确定集采目录，原则上要求2023年上半年完成，2023年9月起执行。因此，集采仍是明年的医改重点工作之一。
业内猜测，第八批集采与第七批集采规则大概一致，降价有望趋于温和。但规模和种类或更超预期，其中慢病用药、常见病用药仍是集采的重点品种。对于药企而言，有些市场份额不大的产品，集采反而是一个“弯道超车”的机会。而一些市场份额较大的产品虽然降价，但市场分钟并没有获得明显增长。因此预计本轮集采过程中，药企报价也会更趋于理性。
医疗新基建趋势下
国产替代提速
近年来，在环境改变、资本加码、利好政策支持下，医疗器械行业市场规模不断扩大，并加速国产替代。
今年9月份，国常会决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用，明确提及对医院在“设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策”的支持。
新一轮强有力的政策出台后，全国数千亿级医疗设备更新改造需求即将释放，业内预计从今年第四季度到2023年，医疗器械行业将迎来采购高峰期。
安信证券认为，10月以来，贴息贷款政策实际落地速度超越市场先前预期。全国已上报超过2000亿元的医疗设备贷款需求，除了发行规模创新高的医疗专项债和医院自有资金以外，贴息贷款将成为医疗器械采购的另一重要资金来源。
新药研发更注重临床价值
近年来，随着集采常态化、一致性评价等政策的推进，国内药企创新转型升级加快，但与此同时，以PD-1药品为代表的新药研发管线也越来越“内卷”。
为避免研发扎堆，2021年的7月份CDE发布新政，重挫创新药“伪创新”，倒逼新药研发要“以患者需求为核心，以临床价值为导向”。
目前，不少人认为创新药行业进入了资本寒冬，机遇和挑战并存。在11月举办的五届虹桥国际健康科技创新论坛上，与会药企普遍认为，中国企业要积极布局前沿的技术和科技，联动全球的生物医药创新前沿阵地，加速产学研效力的转化，注重临床价值。
从公开信息来看， 今年以来，已有和黄医药等药企通过暂停部分在研管线，合理控制研发费用的支出，专注于内部开发管线中有潜力、具有临床价值的药物。
民生证券研报称，2022年1-9月，创新生物药IND申请数同比增加24%，其中ADC、CAR-T疗法及基因疗法IND受理数同比增加38%、89%及300%，创新药行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展，呈现高质量发展态势。
中药产业继续扩容
近年来，中药行业处于漫长的调整期，随着人口老龄化加剧，消费水平不断升级，居民对中医药认可度的提升，以及利好政策的鼓励与支持，产业将加速发展。
国家已将中医药发展规划上升至国家层面。今年3月份，《“十四五” 中医药发展规划》明确了“十四五”中医药发展规划目标和主要任务。提出到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。10月份，国家中医药管理局发布的《“十四五：中医药人才发展规划》指出，到2025年医疗卫生机构中医药人员总数突破100万人，每千人口中医类别执业(助理)医师数达到0.62人，每万人口中医类别全科医生数达到0.79人等指标。
中成药产品正加速进入国家医保目录。《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》显示，目录外中成药15个，目录内中成药34个，与上年相比均有明显增加。
目前，中成药国家集采还未正式落地，但已经有不少地区联盟集采探索，整体价格降幅相对温和。今年9 月份，湖北医保局发布了《全国中成药联盟采购公告》，涉及 42 款口服液及注射剂，近 30 个省市区等联盟地区参加，并成立全国中成药联合采购办公室，业内认为这意味着中成药国家集采临近。
另外，从发展方向来看，创新有利于提高中药产业发展活力，中药创新药是主要方向。近年来政策支持创新的信号也已非常明显。在此背景下的中药年新批新药数量不断增加。其中在2021年，累计获批上市的中药新药有12个，远超过去5年获批量总和。业内认为，部分较早布局中药创新药且研发投入高的企业已陆续进入收获期，值得关注。