此刻开始，赏心悦事
2022年7月18日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2022-1）中选结果的通知》。
在近日，第七批国采已经相继在全国各省落地，目前多个省份推出了具体执行细则。
此次集采中，有60种药品采购成功，中选药品平均降价48%，涉及31个治疗类别，不仅包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，也包括肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。
这些可喜数字的背后，是医药人二十多年的努力和探索！
“4+7”试点前，集采模式多元化
2000年之前，国内公立医疗机构均为医院独立采购药品，这种分散采购模式极易滋生不规范行为，在实际上当时国内药品购销领域的不正之风也已经成为社会关注的热点问题。
对此，各级政府和卫生行政主管部门极为重视，一些地区对医院药品采购方式开始进行大胆改革，也是从2000年起开始形成“集采”的概念。
在集采推行初期，国内药品集采多以地方为单位、以社会化的中介为服务机构的地市集采模式，由于投标手续繁杂、中介收费偏高、评价体系不完善等问题，在集采过程中仍存在很多过分追求低价药品、忽略药品质量的腐败问题，从而导致该模式没有持续推行。
直到2004年9月，卫生部等六部委联合下发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，明确药品集采必须坚持下去，并且要求以省或试点市为单位组织招标。这是国内药品集采推进过程中的里程碑式文件，自此也开始探索省级采购模式。
此后十余年，以省市为主体的药品集采在文件指导下，自主创新并不断完善又开始尝试区域联合采购模式，从最初的地市联盟采购到京津冀联合采购，再到西部13省的联合采购。
在2015年2月，国务院办公厅又颁发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，汲取了以往各省市药品集中采购的实践经验和创新模式，进入分类采购模式阶段。
也就是针对不同特点的药品，规定了5种采购模式：
（1）集中招标采购：针对用量大的药品；
（2）谈判采购：针对专利药，独家药；
（3）医院直接采购：针对基础，常用的保障性药品；
（4）国家定点生产，议价采购：针对用量小，供应少的必须药品；
（5）国家管控采购：针对管制类药品，免疫规划和防治床染病等药品。
经过多年调整，国办发文明确了药品采购量价挂钩，2018~2020年启动“4+7”带量采购模式，要求11个试点城市，结合实际情况制定实施方案和配套政策，并进行带量采购、以量换价。
总的来看，集采模式始终在不断调整，并且每种模式效力的发挥都有时间限度。
不过自2018年11月启动以来，国家医保局同有关部门一直以带量采购为核心，推进集采改革向深度和广度拓展，逐步走向常态化、制度化，以破解看病难、看病贵的社会痛点。
常态化运作中，仿制药是争论点也是亮点
在整个实施国家集中带量采购政策中，“仿制药”是最大的争论点。
目前，我国制药企业还是以生产仿制药为主，仿制药在药品供应市场中也占据主流。据统计，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达63%，而且仿制药的市场占比还在逐年增长。
国内经常面临“无药可用”的难题，相较于原研药，仿制药或许更符合我国国情。
而中国仿制药市场在过去十多年的快速发展中，也产生了仿制药质量疗效与原研药差距较大的问题。所以，我国在2016年就出台了相关文件，要求所有上市仿制药品质量和疗效进行一致性评价。
2021年，在国办发文中又明确了采购药品范围，通过一致性评价的药品优先纳入采购范围。这对于很多国内制药企业来说，都是一项利好政策。
但随着集采大幅降低仿制药价格，针对仿制药质量与安全性担忧的声音也时有传出。
当年6月9日，国家医保局召开了“集采中选药品疗效和安全性真实世界课题研究成果发布会”，会上结果公布了14个进行评价的集采中选仿制药与原研药在临床效果和使用上无显著差异。
这一结果也就此证明，近年来我国仿制药质量和科研能力提升程度都非常明显，这将造成仿制药与原研药后续在集采上的待遇开始拉近。显然，此次试验结果也打破了大众对“仿制药”的质疑。
根据世界卫生组织的统计显示，医生开具的处方中仿制药占85. 5%，却只消耗12%的医药费用支出，在我国除了高等级治疗需求的疾病，大多数疾病使用的药品仍是仿制药。
因此需要重新定位仿制药格局，要求仿制药既能满足基本用药需求，达到同等质量或疗效标准，还要以更低廉的价格服务于非高等级治疗需求的疾病领域。
原研药决定的是人民健康水平的想象空间，而仿制药真正决定的是人民健康的基础。在目前国家集中带量采购政策环境下，我国仿制药市场或将迎来新的发展机遇。
