近日,恒润达生向上交所递交招股书申请科创板上市。
三年半亏5.3亿元,产品尚未量产已存竞争风险
目前,免疫细胞治疗法被普遍认为是最有可能治愈癌症的方法之一,不过恒润达生的创始人却不是相关专业出身。
据招股书显示,恒润达生控股股东及实际控制人为李国顺,其直接持有恒润达生22.8374%股权,通过上海睽同间接持有0.8988%股权,合计共持有恒润达生的23.7361%股权。
此外,李国清、上海睽同、陈良和分别持有恒润达生13.3778%、9.1585%、3.8062%股权,并在2021年与李国顺签署了一致行动协议,最终,李国顺合计控制恒润达生49.1798%股权。
从个人简历来看,李国顺本身即生长在莆田,仅为中等专科学历,并在1991年至1997年间做过中国人民保险公司莆田分公司职员。据天眼查APP显示,李国顺曾持有黑龙江欧菲妇产医院有限公司80%的股份并担任监事职务,该机构已于2018年注销。
恒润达生主要从事突破性免疫细胞治疗产品研发和生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。截至招股书签署日,公司产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售。
2019年至2021年以及2022年上半年,恒润达生归母净利润分别亏损约1.17亿元、1.03亿元、1.93亿元和1.17亿元,同期扣非净利润则分别亏损约1.2亿元、1.17亿元、2.08亿元和1.25亿元,报告期内,公司累计亏损额度达到5.3亿元。
截至报告期末,公司全部未弥补亏损累计约为2.76亿元,预计未来一段时间,公司将持续存在累计未弥补亏损。
值得一提的是,公司在研产品也面临着肉眼可见的竞争风险。截至招股书签署日,公司正在开展包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目,其中,有两大在研项目处于II期注册临床试验阶段,还有两大项目处于I期注册临床试验阶段。
从全球范围来看,首款CAR-T细胞治疗产品在2017年就已获批上市,国内首款CAR-T细胞治疗产品——复星凯特的阿基轮赛注射液(奕凯达)也在2021年获批上市。截至今年6月末,全球共有8款CAR-T细胞治疗产品上市。
而目前,恒润达生进展最快的在研项目为HR001治疗r/rB-NHL适应症及HR003治疗r/rMM适应症,处于II期注册临床试验阶段。但截至招股书签署日,国内已经有针对r/rB-NHL的同类药物获批上市,也有针对r/rMM的同类药物提交NDA,且有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。
HR001、HR003未来获批上市生产销售后,不仅面临与上述品种的直接竞争,还将于同适应症的其它药物展开竞争。
三年半研发支出4.29亿,商业化问题难解
在目前尚未有产品销售销售的情况下,恒润达生绝大部分支出都来自研发费用。报告期各期,公司分别产生研发费用约为8436.79万元、8459.53万元、1.6亿元和9964.31亿元,累计费用达到4.29亿元。
据天眼查APP显示,2018年以来恒润达生完成了多笔融资,引入包括深创投、浦东科创、盈科资本等机构入股。