港股上市公司康哲药业 ( 00867.HK ) 宣布，于 2022 年 10 月 7 日，集团通过公司附属公司 - 皮肤医美业务公司 ( 「康哲美丽」 ) 与一家韩国公司 BMI KOREA CO., LTD. ( 「BMI」 ) 就注射用 A 型肉毒毒素 100U 冻干粉针剂 ( 「BMI 肉毒毒素产品」 ) 订立许可、合作和经销协议。
根据许可协议，集团通过康哲美丽获得 BMI 肉毒毒素产品在中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区开发、注册、进口及商业化的独家权限利。许可协议期限为许可协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满十年之日。上述期限届满后，如无另行约定，许可协议可在此后以每五年为一个区间自动续期。
根据资料，BMI 肉毒毒素产品开发用于暂时性改善 19 岁至 65 岁成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。韩国 III 期临床结果显示其与保妥适 ® ( Botox ® ) 具有相当的有效性和安全性。产品已于二零二二年七月向韩国食品药品安全部 ( MFDS ) 提交生物制品许可证申请 ( BLA ) 以获得上市许可。肉毒毒素是一种安全有效的医美材料，广泛运用于综合抗衰解决方案中。A 型肉毒毒素产品技术成熟，市场接受度高。
公司表示，此次合作符合集团向医美领域持续发展的战略。肉毒毒素产品是轻医美 ( 非手术类医美 ) 领域的主流及核心产品，是目前最受中国消费者欢迎的轻医美产品之一。BMI 肉毒毒素产品的引进将填补集团肉毒毒素产品的空白，夯实集团在轻医美赛道的根基，使集团医美领域产品矩阵更加多元化。BMI 肉毒毒素产品将与集团 Vmonalisa 莫娜丽莎玻尿酸等其他医美产品形成协同效应，全方位满足中国爱美者与求美者年轻化与美的需求。