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政策法规
总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题 处理意见的公告(征求意见稿)》意见
为进一步规范药物临床试验活动，处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实、不完整和不规范的问题，食品药品监管总局起草了《关

0评论2016-08-25172

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊 医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知
总局机关各司局、各直属单位：《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）》已经总局局长办

0评论2016-08-25184

总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检

0评论2016-08-25129

关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式 义齿及其现场检查指导原则意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿（征求意见稿）》（以下简称

0评论2016-09-02172

关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于药物临床

0评论2016-09-02181

关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号)
2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制

0评论2016-09-02154

总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函
河北省食品药品监督管理局:你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监〔2016〕32号）收悉。现将函复

0评论2016-09-02202

食品药品安全纳入“十三五”国家科技创新规划
近日，国务院发布《十三五国家科技创新规划》（以下简称《规划》），明确了十三五时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务

0评论2016-09-06130

“智慧监管”成浙江食药监管系统“金名片”
近年来，食药监管体制机制改革不断深入推进，监管理念不断丰富和完善，食药监管信息化建设急需进一步加强顶层设计，优化系统技术

0评论2016-09-06197

CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准
9月2日，CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》（2016年第124号），对新分类后化学药品注册收费标准等

0评论2016-09-07175

东莞新增三家医院实行药品零差价销售
9月3日，东莞广济医院、虎门南栅医院、金美济妇儿医院同时宣布，从9月1日起，实行药品零差价销售。这是自8月1日中山大学附属东华

0评论2016-09-07140

国务院提五举措推进补短板 教育医疗等领域民办将享受公办“待遇”
9月5日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，部署在关键领域和薄弱环节加大补短板工作力度，依靠改革开放推动发展升级和民

0评论2016-09-07172

卫计委关于印发新型农村合作医疗跨省就医 联网结报转诊流程与信息交换操作规范(试行)的通知
各省、自治区、直辖市卫生计生委，计划单列市卫生计生委，国家卫生计生委预算管理医院：根据《全国新型农村合作医疗异地就医联

0评论2016-09-09173

江苏一患者不满治疗效果持刀杀死医生 法院一审判处死刑
2015年9月8号，江苏省徐州市铜山区柳新镇发生一起医生被人用刀杀害的恶性事件。患者田春生因便秘到孙庄医院胡金生处就医，后认为

0评论2016-09-13219

总局修订复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的【不良反应】项进行修订

0评论2016-09-1377

茵栀黄注射液被国家食药监总局列入禁用名单
8月31日，国家食品药品监督管理总局正式发布了关于修改茵栀黄注射液说明书的公告，提出本品不良反应包括过敏性休克等八条不良反

0评论2016-09-13149

CFDA发新规：保健品为最高风险等级 每年至少检查3-4次
为了加强食品安全管理，国家食药监总局发布了《食品生产经营风险分级管理办法》（以下简称《办法》），《办法》明确今后我国食品

0评论2016-09-13196

CFDA为改规格一致性评价指明方向
昨日（2016年9月13日），为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、食品药品监管

0评论2016-09-18132

总局公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床 有效性试验一般考虑的意见
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、国家食品药品监督管理总局《关于落实

0评论2016-09-18184

食药监总局：我国过度重复药品超280种
国家食品药品监管总局14日发布公告称，在对20122014年间已上市药品进行梳理时发现，甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星等282种

0评论2016-09-18199

总局关于武汉久安药业有限公司药品GMP认证公告
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，武汉久安药

0评论2016-09-21151

总局征求《进口药材管理办法(修订稿)》意见
为进一步加强进口药材监督管理，国家食品药品监督管理总局组织对《进口药材管理办法（试行）》进行了修订，起草了《进口药材管理

0评论2016-09-21159

6药企GMP证被收 药监撰文：继续高压！
9月18日，吉林省食药监局发布通知，收回通化长城药业股份有限公司、松原市久千草药业有限公司等3家药企GMP证书。吉林省公告称，

0评论2016-09-21142

卫计委关于2016县级公立医院改革的通知
近日，卫计委发布了《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》（以下简称通知）。《通知》提出四项措施，包括巩固完善县

0评论2016-09-21159

自主研发药难 食药监总局审批成“瓶颈”
在医药卫生领域中，存在一批需要尽快解决的问题，特别是亟须加强国家食品药品监督管理总局(简称食药监总局)的实际功能。为解决目

0评论2016-09-21149

专利药降价： 医保不“接驾”，红利难落地
医保 红利

0评论2016-09-27114

广东药交新规：原研药拟降价5%～10%
广东药交新规：原研药拟降价5%～10%

0评论2016-09-27130

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