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政策法规
卫计委宣布,将发布一个医药文件!
梁万年在会上透露,前不久,国家卫计委会同相关部门专门研究了关于短缺药供应保障问题,不久这个文件将会印发。困扰市场多年的短

0评论2017-05-15449

医疗器械注册核查,为何难通过
随着医疗器械全生命周期管理理念的提出,我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升,科学监管手段开始逐项落实与完善。据统计,自

0评论2017-12-18449

江西整治医药流通领域商业贿赂
记者从省工商局获悉,根据国家统一部署,省工商局、省卫生和计划生育委员会、省食品药品监督管理局联合印发《全省医药流通领域商

0评论2017-09-22448

北京市首批1700余名食品药品安全监察员持证上岗
北京市食药监局今日举行了食品药品安全监察员证颁证仪式,第一次向1700余名食品药品安全监察员颁发了代表法定资格的检查证件。自

0评论2017-09-25448

药典三部拟增修引发的思考
药典官网发布《关于《中国药典》2015年版(三部)拟增修订内容的公示》。这一次的公示涉及的都是疫苗。增修内容类型主要是:免疫

0评论2016-10-25446

进口药大检来袭,7大方面纳入重点范围
《药品境外检查规定(征求意见稿)》拟定的药品境外检查规定适用于已在境内上市或拟在境内上市药品的境外研制、生产的检查,检查

0评论2017-09-04446

食药监总局:30个药品因临床数据真实性存疑被拒
国家食品药品监管总局药化注册司负责人21日接受记者采访时表示,截至今年9月底,已有30个药品注册申请因临床数据存在真实性问题被

0评论2016-10-25445

CFDA:部分有明显临床优势的医疗器械将优先审批
为保障医疗器械临床使用需求,国家食品药品监管总局26日发布《医疗器械优先审批程序》,自2017年1月1日起,将对诊断或治疗罕见病

0评论2016-10-31445

食药监总局、卫计委发函 叫停这类医疗器械
今年7月,中国之声曾独家报道生物共振波检测过敏原被指不靠谱消息,近日,国家食药监总局和国家卫计委发函对摩拉、百康等两家治

0评论2017-12-06445

《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》发布
为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为,维护市场价格秩序,建立药品和原料药产购销公平竞争的市场环境,保护消费者利益。近

0评论2017-12-12445

国家卫生计生委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(试行)的通知
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013

0评论2017-02-13444

关于药物临床试验机构开展人体生物等有效性试验的公告
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,更好地服务以临床价值为导向的药物创新,有效落实申请人主体责任,现

0评论2017-10-17444

鼓励药品创新研发,提高儿药的可及性
日前发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),对儿童专用药(以下简称儿药)注册申请人

0评论2017-10-19441

开展中药资源评估,行业向标准化、规范化前行
事件:总局发布《中药资源评估技术指导原则(征求意见稿)》为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中

0评论2017-10-18440

《免于进行临床试验的体外诊断试剂 临床评价资料基本要求(试行)》解读
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42),深入推进放管

0评论2017-11-15438

2017,医疗器械审评政策大汇总
  1月  总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告(2017年第13号)2017-01-24  2月  总局关于批准发布YY

0评论2018-01-08437

福建鼓励社会力量发展中医药相关产业
《福建省贯彻国家中医药发展战略规划纲要(20162030年)实施方案》指出要推进中医药信息化建设,对社会资本举办只提供传统中医药服

0评论2017-09-21436

《广东省中医药条例》施行 支持广东推进大湾区中医药产业合作
《广东省中医药条例》自10月1日起施行。该条例提出,广东应当推进粤港澳大湾区中医药产业合作,支持成立粤港澳大湾区中医医疗联

0评论2021-10-08434

首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
CDE官网发布《关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备工作的通知》,提醒申请人提交仿制药质量和疗效一致性评价申请后,关

0评论2017-11-30433

监督 实名担责 北京医疗器械实施管理者制度
北京市医疗器械生产不断从严。12月4日,北京市食品药品监督管理局(以下简称市食药监局)印发《北京市医疗器械生产企业管理者代

0评论2017-12-06432

工商发通知:医械购销,这4种捐赠都要查!
9部委联手发威、工商总局又专项下发通知等等,将医疗器械购销中常见的捐赠行为提到了台面上。  工商总局通知中是这么提的:要

0评论2017-11-14427

CFDA答疑8规章修改决定,对GMP、GSP认证相关问题作说明
CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)。11月29日,官网对以下3

0评论2017-11-30426

医疗损害责任纠纷案件法律解释出台
最高人民法院发布《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》,自12月14日起施行。《解释》统一了审理

0评论2017-12-14426

药监局:规范中成药命名与保护老品牌不矛盾
国家食品药品监督管理总局有关负责人9日在回应中成药改名的问题时表示,规范中成药命名与保护老品牌不矛盾。2017年1月,食药监总

0评论2017-05-10425

跨境投资七大变化趋势与四大风险分析
作为投资者,不是作秀和炒作。我们既要看到未来的机遇和潜力,也要看到跨境投资合作的风险和执行难度。只有在战略战术上都做考虑

0评论2017-03-13424

通知:职工医保在门诊部分药物免费领用
济南市近日下发《关于职工基本医疗保险普通门诊统筹部分基本药物免费使用的通知》。根据通知,从9月1日起,济南市将从治疗高血压

0评论2017-08-16423

湖南食药监四大举措力保风险信号提取准确性
湖南省食药监局采取四大措施创新药品风险信号提取,第一,全面分析不良反应报告的基础数据;第二,全面调研产品研究与应用的文献

0评论2017-09-15423

食药审核查验中心公开征求《药品数据管理规范》
为进一步加强药品生命周期中相关数据的管理,确保数据可靠性,保证药品质量和患者用药安全有效,国家食品药品监管总局食品药品审

0评论2016-10-12421

全国400多药品被重点监控
距离2018年仅剩27天在过去的2017年,据不完全统计,截至11月21日,共计399个药品被重点监控。  事实上,就在几天前,又一批药

0评论2017-12-04421

安徽推进医疗联合体建设,大医院专家号可在社区挂
日前,我省发布《关于推进医疗联合体建设的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见稿》),根据《意见稿》,到2020年,形成较为完善的

0评论2017-08-31419

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