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政策法规
关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)和《关于药物临床

0评论2016-09-02233

总局公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床 有效性试验一般考虑的意见
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、国家食品药品监督管理总局《关于落实

0评论2016-09-18233

中药类制药工业水污染物排放标准
中药类制药工业水污染物排放标准

0评论2016-09-28230

卫计委关于印发新型农村合作医疗跨省就医 联网结报转诊流程与信息交换操作规范(试行)的通知
各省、自治区、直辖市卫生计生委,计划单列市卫生计生委,国家卫生计生委预算管理医院:根据《全国新型农村合作医疗异地就医联

0评论2016-09-09228

胡静林撰文,明确“十四五”医保工作重点!
3月12日讯 医疗保障关乎人民群众切身利益。3月9日,中国政府网发布《学习时报》上国家医疗保障局党组书记、局长胡静林发表的《

0评论2021-03-15228

CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准
9月2日,CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》(2016年第124号),对新分类后化学药品注册收费标准等

0评论2016-09-07227

国务院提五举措推进补短板 教育医疗等领域民办将享受公办“待遇”
9月5日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署在关键领域和薄弱环节加大补短板工作力度,依靠改革开放推动发展升级和民

0评论2016-09-07227

卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行
卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行

0评论2016-09-28224

总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题 处理意见的公告(征求意见稿)》意见
为进一步规范药物临床试验活动,处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实、不完整和不规范的问题,食品药品监管总局起草了《关

0评论2016-08-25223

关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式 义齿及其现场检查指导原则意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿(征求意见稿)》(以下简称

0评论2016-09-02223

CFDA《药品数据管理规范》疑难点解读
第一章总则第一条【目的】为规范药品生命周期中相关数据的管理,保证药品质量和患者用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理

0评论2016-10-09218

关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号)
2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制

0评论2016-09-02217

科伦、华润双鹤、恒瑞领衔!最大省际联盟集采31家企业中选
3月12日讯 3月10日,陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟药品集中带量采购中选结果及开展供应地区确认工作的通知》,最终12个

0评论2021-03-15215

高强:医疗改革不能走回到吃大锅饭的道路
高强:医疗改革不能走回到吃大锅饭的道路

0评论2016-09-28211

茵栀黄注射液被国家食药监总局列入禁用名单
8月31日,国家食品药品监督管理总局正式发布了关于修改茵栀黄注射液说明书的公告,提出本品不良反应包括过敏性休克等八条不良反

0评论2016-09-13208

总局征求《进口药材管理办法(修订稿)》意见
为进一步加强进口药材监督管理,国家食品药品监督管理总局组织对《进口药材管理办法(试行)》进行了修订,起草了《进口药材管理

0评论2016-09-21207

卫计委关于2016县级公立医院改革的通知
近日,卫计委发布了《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》(以下简称通知)。《通知》提出四项措施,包括巩固完善县

0评论2016-09-21207

总局关于武汉久安药业有限公司药品GMP认证公告
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,武汉久安药

0评论2016-09-21204

药品行政定价成历史 药价改革触及管理体制
药价改革触及管理体制

0评论2016-09-27203

药监局就体外诊断试剂重新注册发公告
药监局就体外诊断试剂重新注册发公告

0评论2016-09-28203

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督

0评论2017-02-09203

总局关于印发2017年能力验证计划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检

0评论2016-12-28201

自主研发药难 食药监总局审批成“瓶颈”
在医药卫生领域中,存在一批需要尽快解决的问题,特别是亟须加强国家食品药品监督管理总局(简称食药监总局)的实际功能。为解决目

0评论2016-09-21199

6药企GMP证被收 药监撰文:继续高压!
9月18日,吉林省食药监局发布通知,收回通化长城药业股份有限公司、松原市久千草药业有限公司等3家药企GMP证书。吉林省公告称,

0评论2016-09-21198

混装制剂类制药工业水污染物排放标准
混装制剂类制药工业水污染物排放标准

0评论2016-09-28195

计生法修正案:独生子女奖励扶助继续执行
计生法修正草案拟删除禁止代孕条款独生子女奖励扶助措施明确老人老办法法律修改后可继续享受。记者从26日上午举行的十二届全国

0评论2016-09-30192

总局关于修订肾衰宁制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对肾衰宁制剂说明书警示语、【不良反应】、

0评论2016-10-08192

关于调查生物制药企业及其研发人员有关情况的通知
关于调查生物制药企业及其研发人员有关情况的通知

0评论2016-09-28191

CFDA为改规格一致性评价指明方向
昨日(2016年9月13日),为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、食品药品监管

0评论2016-09-18187

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