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政策法规
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊 医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知
总局机关各司局、各直属单位:《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)》已经总局局长办

0评论2016-08-25184

食品药品监管局修订非甾体抗炎药处方药说明书
食品药品监管局修订非甾体抗炎药处方药说明书

0评论2016-09-28184

关于调查生物制药企业及其研发人员有关情况的通知
关于调查生物制药企业及其研发人员有关情况的通知

0评论2016-09-28184

总局关于修订肾衰宁制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对肾衰宁制剂说明书警示语、【不良反应】、

0评论2016-10-08183

关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)和《关于药物临床

0评论2016-09-02182

湖北省实施《中华人民共和国药品管理法》办法
湖北省实施《中华人民共和国药品管理法》办法

0评论2016-09-28182

CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准
9月2日,CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》(2016年第124号),对新分类后化学药品注册收费标准等

0评论2016-09-07176

4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批
9月26日,药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示,公示时间为2016年9月26日至2016年10

0评论2016-09-29176

关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式 义齿及其现场检查指导原则意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿(征求意见稿)》(以下简称

0评论2016-09-02174

总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题 处理意见的公告(征求意见稿)》意见
为进一步规范药物临床试验活动,处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实、不完整和不规范的问题,食品药品监管总局起草了《关

0评论2016-08-25173

国务院提五举措推进补短板 教育医疗等领域民办将享受公办“待遇”
9月5日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署在关键领域和薄弱环节加大补短板工作力度,依靠改革开放推动发展升级和民

0评论2016-09-07173

卫计委关于印发新型农村合作医疗跨省就医 联网结报转诊流程与信息交换操作规范(试行)的通知
各省、自治区、直辖市卫生计生委,计划单列市卫生计生委,国家卫生计生委预算管理医院:根据《全国新型农村合作医疗异地就医联

0评论2016-09-09173

2021年10大专利到期药:3款已入华 涉雷珠单抗、舒尼替尼
3月12日讯 许多制药商正在失去对历史较长、曾经利润丰厚的药物的专利保护。每年,许多制药业的主力产品都失去了它们在市场上的

0评论2021-03-15170

中药类制药工业水污染物排放标准
中药类制药工业水污染物排放标准

0评论2016-09-28168

卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行
卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行

0评论2016-09-28168

两会闭幕 这四件健康大事解决啦!
    十二届全国人大四次会议闭幕。至此,2016全国两会将正式落下帷幕。两会作为中国政治生活中的一件大事,它做出的每项决策

0评论2016-09-30167

加大原辅料飞检力度 生化药品GMP新规将实施
不久前,吉林一家制药企业被收回GMP证书的同时,国家食药监总局表示要加大对生化药原辅料的飞检力度。生化药,由此备受关注。昨

0评论2016-09-29162

高强:医疗改革不能走回到吃大锅饭的道路
高强:医疗改革不能走回到吃大锅饭的道路

0评论2016-09-28161

总局征求《进口药材管理办法(修订稿)》意见
为进一步加强进口药材监督管理,国家食品药品监督管理总局组织对《进口药材管理办法(试行)》进行了修订,起草了《进口药材管理

0评论2016-09-21160

新时代下生物药如何创新采购更加利国利民?
3月12日讯 在两会期间,国家领导人指出,要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险

0评论2021-03-15160

卫计委关于2016县级公立医院改革的通知
近日,卫计委发布了《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》(以下简称通知)。《通知》提出四项措施,包括巩固完善县

0评论2016-09-21159

关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号)
2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制

0评论2016-09-02155

总局关于武汉久安药业有限公司药品GMP认证公告
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,武汉久安药

0评论2016-09-21153

药品行政定价成历史 药价改革触及管理体制
药价改革触及管理体制

0评论2016-09-27152

药监局就体外诊断试剂重新注册发公告
药监局就体外诊断试剂重新注册发公告

0评论2016-09-28152

茵栀黄注射液被国家食药监总局列入禁用名单
8月31日,国家食品药品监督管理总局正式发布了关于修改茵栀黄注射液说明书的公告,提出本品不良反应包括过敏性休克等八条不良反

0评论2016-09-13151

12省医械临床数据核查 3省造假处罚最严
国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作,首批抽查了10家企业10个产品,结果其中4家被查出存在临床试验真实、合规性问题

0评论2016-09-29151

自主研发药难 食药监总局审批成“瓶颈”
在医药卫生领域中,存在一批需要尽快解决的问题,特别是亟须加强国家食品药品监督管理总局(简称食药监总局)的实际功能。为解决目

0评论2016-09-21149

卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行
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0评论2016-09-28147

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