- 中国版“橙皮书”有哪些亮点？收录四类药品…
0评论2018-01-25
鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”厉害在哪？
专利链接、专利期补偿、数据保护细览此次中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的
0评论2017-10-10386
修改《保健食品注册与备案管理办法》的决定（征求意见稿）
国家食品药品监督管理总局决定对《保健食品注册与备案管理办法》作如下修改： 一、将第七条第二款修改为：保健食品注册申请人
0评论2018-01-03385
- 疫苗监管再升级！相关部门将定期检查企业
0评论2017-09-07
总局发布中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则
为指导、规范中药新药的临床研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则》，现予发
0评论2016-10-12380
《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）
《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
0评论2017-08-03379
国家药监总局发布医疗器械网售新规：线下应有实体店
随着互联网+医疗理念不断升级，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚
0评论2017-12-29379
“十三五”规划将出：大型医用设备 引导配置国产
国家卫计委规划与信息司侯岩司长在会议上表示，十三五大型医用设备配置规划即将出台，引导配置国产，甲类医疗设备目录将大幅缩小
0评论2017-11-13376
CFDA征求意见：审评时限需再细化 医保政策亟待配套
国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（2017年第52号）、《关于鼓
0评论2017-05-17375
中央全面深改组会议：要扩大医疗保险制度覆盖面
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革领导小组组长习近平7月19日下午主持召开中央全面深化改革领导小组第
0评论2017-07-20375
2016年食药监管检查从重“终端”转向“全过程”
记者从1月12日北京召开的全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议上获悉，目前我国的药品积压注册申请已
0评论2017-01-19371
工艺核对飞检关乎生存，药企应尽快开展研究
2017年3月，CDE网站发布关于《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见(简称征求意见稿，下同)的通知。咸达数据V3.2对
0评论2017-09-21370