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政策法规
我国将建全国中药资源动态监测网 提升中药安全性
12月6日,国务院发布《中国的中医药》白皮书,这也是我国首次发布中医药发展状况的白皮书。据了解,白皮书从中医药的历史发展脉

0评论2016-12-071116

食品药品审核查验中心公开征求《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)的意见
为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用,结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况,

0评论2016-12-071118

CFDA警告:3药品有风险 涉及73家药企
CFDA国家食品药品监督管理总局同时发布了三条药物警戒快讯:▲英国警示含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联合使用可能降低

0评论2016-12-071051

CFDA提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》,提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。仙灵

0评论2016-12-121545

食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》 和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》的意见
为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验,结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试

0评论2016-12-121318

CFDA查出非法添加物 5药企停产!
非法添加松香酸、808猩红,5药企的6批次产品,被查封扣押、召回。12月7日晚间,国家食药总局发布2016年第159号抽检通告。在国家

0评论2016-12-121218

《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读
一、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报?国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症相关申请事项,可

0评论2016-12-191328

《保健食品生产许可审查细则》解读
根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定

0评论2016-12-191288

两部门发文力促我国单采血浆站健康发展
近年来,我国单采血浆站设置数量和采浆量快速增长,单采血浆站内部管理体系不断健全,行业监管不断强化,有力保障了血液制品的质

0评论2016-12-191290

CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品?
12月13日,CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告(2016年第188号),公告显示,CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其

0评论2016-12-191302

总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工

0评论2016-12-191325

总局关于发布眼科超声乳化和眼前节玻璃体 切除设备及附件注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了眼科超声乳化和眼前节玻

0评论2016-12-191350

总局关于印发2017年能力验证计划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检

0评论2016-12-28200

国家中医药管理局发布《关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见》
各省、自治区、直辖市中医药管理局,各有关单位:为进一步加强中医药(民族医药)科技创新能力建设,提升科技创新对中医药事业

0评论2016-12-281491

江苏省医疗器械注册收费标准出台
继近日河北省出台医疗器械注册收费标准(河北省医疗器械产品(二类境内)注册收费标准首次注册为72300元,变更注册为30300元,延

0评论2024-11-111558

总局发布保健食品注册申请服务指南(2016年版)
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注

0评论2016-12-281295

总局修订注射用乳糖酸红霉素、非普拉宗片说明书
为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。现将有关事项公告

0评论2017-02-091315

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督

0评论2017-02-09202

食药总局:《药品经营质量管理规范》有修改
根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),现对《关于

0评论2017-01-021118

CFDA征求药品医械审评审批保密管理办法
为维护药品、医疗器械注册申请人合法权益,规范和加强药品、医疗器械审评审批保密管理,食品药品监管总局起草了《国家食品药品监

0评论2017-01-021086

药物非临床研究质量管理规范认证公告(第4号)
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》

0评论2017-01-021426

CFDA修改GSP附录文件5项内容
根据《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),《关于发布药品

0评论2017-01-021123

总局关于印发2017年能力验证计划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检

0评论2017-01-021139

浙江长兴县以“三项服务”保障食药安全
据悉,截至2016年底,长兴县食品药品检验检测中心共完成各类食品检验检测400余批次,检测项目覆盖全县企业生产的绝大部分食品、

0评论2017-01-06340

《“十三五”全国卫生计生人才发展规划》印发
为加强中医药人才队伍建设,建立完善中医药特点的专业技术人才评价体系,国家卫生计生委近日印发《十三五全国卫生计生人才发展规

0评论2017-01-091105

家庭如何挑选空气净化器?国家卫计委来支招
冬日漫漫,这份权威的《雾霾防护常识十三问》你一定要收藏!刚刚经历过跨年期间持续大范围的雾霾天,北京今天终于迎来了蓝天!然

0评论2017-01-091092

CFDA:12岁以下儿童禁用含可待因药品!
曾经在中小学周边网吧、士多店都可以偷偷买到的止咳药水终于要被弃用了,易成瘾难戒断且伤身是其特点。国家食药监总局最新修改说

0评论2017-01-091104

浙江长兴县以“三项服务”保障食药安全
据悉,截至2016年底,长兴县食品药品检验检测中心共完成各类食品检验检测400余批次,检测项目覆盖全县企业生产的绝大部分食品、

0评论2017-01-091085

总局发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械成品

0评论2017-01-091139

2016年食药监管检查从重“终端”转向“全过程”
记者从1月12日北京召开的全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议上获悉,目前我国的药品积压注册申请已

0评论2017-01-162441

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