首次披露苹果与FDA邮件 苹果看重心脏设备和帕金森诊断
众所周知，苹果想要进军医疗保健领域，尤其是硬件，可FDA审核却是绕不过去的拦路虎。自2013年与FDA进行公开的广泛合作会议后，便
0评论2016-12-011396
2016年全球生物医药领域这几件大事 你应该记住
今年生物科技行业经历了过山车一样的发展，从去年年中开始的下降持续到今年，直到当唐纳德特朗普而不是希拉里克林顿当选美国总
0评论2016-12-011297
原研地产化药品能否做参比制剂？一致性评价两大文件揭底
1 1月29日，CFDA发布了2个文件：一是《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见(征求意见稿)
0评论2016-12-011137
CFDA出台文件：规范参比制剂选择、确认和获得途径
仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题，一直困扰着诸多企业。而不断在CFDA备案的近2000多条参比制剂备案和申报情况
0评论2016-12-011239
专家探讨DAA应用 国内丙肝患者明年或可使用
AASLD年会在美国波士顿如火如荼地进行。本次会议上，专家们就在丙型肝炎的DAA治疗时代，对未来丙型肝炎临床实践的看法进行了探讨
0评论2016-11-241136
估值30亿亏损两年半 青蒿药业开辟“以医带药”国际路径
青蒿药业的独家品种正是红极一时的青蒿素。自屠哟哟获得诺贝尔奖以来，青蒿素和疟疾不断走入公众视野。近日，广东新南方青蒿药业
0评论2016-11-241105
楚天科技冻干制剂整体解决方案韩国再创新高！
近年来，随着楚天科技国际疆土扩大，与客户联系越来越紧密，楚天品牌已经在国际市场上崭露头角。楚天科技迎来了韩国Humedix客户
0评论2016-11-211151
FDA批准了一个减肥球 可以帮胖子在4个月内减掉近50%的赘肉
自古以来，环肥燕瘦，各有所爱。但是在以瘦为美的今天，减肥似乎已经是一项永恒的事业，就连不少BMI（身高体重指数）处于正常的
0评论2016-11-211093
中国医药创新与投资大会：医药创新与资本市场尚需进一步结合
日前，由中国医药创新促进会与中国证券业协会共同主办的首届中国医药创新与投资大会在苏州举行。会议探讨了我国医药行业政策、新
0评论2016-11-211110
【最新动态】新药创制专项：康弘等企业取得重要进展
【8月新药创制专项工作动态】8月23日，重大新药创制及艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治两科技重大专项(以下简称两专项)牵头组
0评论2016-11-151084
IBM、MIT和哈佛发起计划：用人工智能研究癌症
据计算机世界网站近日报道，IBM公司的沃森人工智能将与麻省理工学院（MIT）及哈佛大学布罗德研究所的科研人员携手，研究数千个对
0评论2016-11-151043
三大“神药”说明书被修改 百亿市场震动！
CFDA官网站上公布三则通告，让总体超过百亿的庞然大市场，簌簌震颤。CFDA在11月10日晚间，通告对3个产品的说明书进行修订。分别
0评论2016-11-151066
上海医药瑞舒伐他汀钙片获得美国FDA批准文号
11月10日，上海医药发布公告称，其下属控股子公司常州制药厂有限公司向美国FDA申报的瑞舒伐他汀钙片（规格：5mg/10mg/20mg/40mg
0评论2016-11-111082
医药生物行业深度报告：关于研发创新药的一些问题
【投资要点】1、我国化学药品注册分类改革工作方案(2016年3月4日)中的创新药是指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具
0评论2016-11-111111
在FDA工作了17年的何如意谈如何促进中国新药研发
10月28日，第七届中国(泰州)国际医药博览会在中国医药城会展交易中心盛大开幕。28日下午，中国(泰州)医药峰会正式召开。国家食品
0评论2016-11-081318
北京新发恶性肿瘤肺癌约占20% 汽车尾气增致病风险
在北京市，肺癌是男性新发恶性肿瘤的第1位和女性的第2位，约占所有恶性肿瘤的20%，也就是说每年5个新发恶性肿瘤中就有1个是肺癌
0评论2016-11-081075
- 消耗富含ω-3的葡萄籽油降低了心血管疾病的风险
0评论2016-11-08
绿叶制药又一抗肿瘤新药获中国临床试验批件
近日，绿叶制药在研产品注射用醋酸曲普瑞林缓释微球（LY01007）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，进行治疗前列腺癌、
0评论2016-11-03607
诊断“大蛋糕”：全球过敏原诊断市场将达38亿美元
过敏原诊断是指采用酶免疫法快速、准确、无痛检测过敏原。近日，知名的行业调研公司TransparencyMarketResearch发布的报告表示：
0评论2016-10-31300
罗氏一年获批5个新药 Tecentriq上市4个月进账7700万美元
在过去的12个月，罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic(cobimetinib)、肺癌药物Alecensa(alectinib)、白血病药物Venclexta(ve
0评论2016-10-31442
12个首批MAH试点品种上海出炉 创新药“闪亮上路”
上海市食药监局公布了首批申请参加药品上市许可持有人制度（MAH）改革试点品种名单。共有11家药企的12个品种成为第一批上海MAH改
0评论2016-10-31316