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国家鼓励四类独立设置医疗机构 各方理解的“正确姿势”
摘要:国家卫计委印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范以来,用力过猛的评论和疑问此起彼伏:它们是否会取代公立医院相

0评论2017-02-222177

鼓励新药研发 临床急需药品将优先审评审批
十三五国家药品安全规划发布。在深化药品医疗器械审评审批制度改革这块,规划明确提出鼓励研发创新。完成药品上市许可持有人制

0评论2017-02-222523

卫计委发布15项限制临床应用医疗技术(2017版)
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管,做好限制临床应用医疗技

0评论2017-02-213334

目标更明确 全域创建食品药品安全省
不久前,习近平总书记、李克强总理对食品药品安全工作做出了重要的指示批示,国家食品药品监管总局也部署了2017年聚焦群众关注的

0评论2017-02-213341

两票制下的医药合规化运营
央视回扣门报道之后,合规问题再次成为全行业的关注焦点。而上一次,自然是数年前的GSK事件。1、合规取消学术推广回扣门后带来的

0评论2017-02-201242

助力医疗器械审批 15省简化注册流程
如何才能让国家创新医疗器械得到最大限度的释放?为了落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,北京、辽宁、上

0评论2017-02-201264

正式文件发布!“三改”品种一致性评价工作解疑
去年9月与11月,CFDA相继对改规格药品(口服固体制剂)、改剂型药品(普通口服固体制剂)与改盐基药品一致性评价的技术指南征求

0评论2017-02-201294

顺德专门出台“促进生物医药产业发展实施办法”
生物医药是十三五期间顺德重点发展的三大新兴产业之一,为此,顺德区日前专门出台促进生物医药产业发展实施办法,(以下简称办法

0评论2017-02-201090

一致性评价再出细则 为改规格、改剂型、改盐基药品定调
三个文件分别对所适应的情况进行了描述,其中需要注意的是,这些产品的剂型、规格、原料药等在美国、欧盟、日本的上市情况,是CF

0评论2017-02-203305

CFDA发布五大激励措施 哪些企业可享受审批绿色通道
CFDA官网发布《关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》,计划对连续三年在食品药品领域无违法

0评论2017-02-161343

中药饮片大整顿 药监局公布12条监管新规
北京市食品药品监督管理局2月3日发布《关于进一步加强中药饮片生产监管的通知》,要求中药饮片企业内部应对中药材、辅料与药包材

0评论2017-02-161318

CFDA:税务等领域信用A级的药企将获得5项激励
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位:为贯彻落实《国务

0评论2017-02-161505

推广典型案例 深化医药卫生体制改革经验
2017年已经拉开了序幕,回顾2016年,各地医改落实的如何?有何借鉴之处呢?近日,国家卫生计生委召开媒体沟通会,介绍深化医改方

0评论2017-02-161528

十三五计生规划:建立全国免费孕前优生健康检查制度
到2020年,全国总人口在14.2亿人左右,年均自然增长率在6左右,出生人口性别比下降到112以下。这是国家卫生计生委近日印发的《

0评论2017-02-131345

用“六个全力”把食药监管做到群众满意
当前,厦门食品药品安全形势依然严峻,存在着企业主体责任落实不到位、食品药品安全源头风险隐患仍然存在、监管机制还不够顺畅、

0评论2017-02-131421

国办印发《意见》加快仿制药一致性评价
国务院办公厅日前引发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,其中热别强调要加快推进已上市仿制药质量和疗效一

0评论2017-02-131521

国家卫生计生委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(试行)的通知
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013

0评论2017-02-13444

六部委:引导生产短缺药 重治儿童药缺乏
据工信部网站消息,日前,工信部等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》。《指南》提出,引导企业开发和生产短缺药,重点解决

0评论2017-02-09342

总局修订注射用乳糖酸红霉素、非普拉宗片说明书
为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。现将有关事项公告

0评论2017-02-091315

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督

0评论2017-02-09202

医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)
为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食

0评论2017-02-0861

CFDA:医疗器械审评审批改革将再次提速
2016年,是医疗器械审评审批制度改革的攻坚之年,总局器审中心在去年年底的专家座谈会上透露,2016年1-11月,器审中心共接收各类

0评论2017-02-081332

李克强:加快食品安全国家标准的制修订
国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常务会议,听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报,更好接受监督推进科学决策;部

0评论2017-02-061523

十三五药品安全规划 关注新药数据真实性
农历新年的第一个工作日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,正式通过十三五国家食品和药品安全两个规划。▍十三五昨日公

0评论2017-02-061418

互联网售药如何监管?食药监局:正在研究流通销售政策
对于时下流行的互联网售药问题,今天,在国新办举行的进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见吹风会上,国家食药监局副局

0评论2017-02-031101

食药监总局:国外创新药进入中国可享受优先审评政策
国务院新闻办公室25日上午举行吹风会,国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜,工业和信息化部副部长辛国斌,食品药品监

0评论2017-02-031320

总局发布4项医疗器械注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临

0评论2017-01-2197

2016年食药监管检查从重“终端”转向“全过程”
记者从1月12日北京召开的全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议上获悉,目前我国的药品积压注册申请已

0评论2017-01-19371

总局发布4项医疗器械注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临

0评论2017-01-19404

总局发布4项医疗器械注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临

0评论2017-01-181312

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