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大型医疗设备配置政策落地,为何收紧?
国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。这一变动

0评论2017-06-05319

总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】、【不良

0评论2017-06-05322

大型医用设备配置为何收紧
国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。这一变动

0评论2017-05-23391

CFDA征求意见:审评时限需再细化 医保政策亟待配套
国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(2017年第52号)、《关于鼓

0评论2017-05-17375

卫计委宣布,将发布一个医药文件!
梁万年在会上透露,前不久,国家卫计委会同相关部门专门研究了关于短缺药供应保障问题,不久这个文件将会印发。困扰市场多年的短

0评论2017-05-15449

我国第一部《药师法》来了!药师可收药事服务费
《药师法》第五条:药师执业活动属医疗行为,提供的药学专业技术服务应当收取相应的药事服务费用。国务院有关部门应制定药事服务

0评论2017-05-15405

CFDA连发四大新政,医械审批、临床试验等大放开
国家药监总局一次性发布了四大改革政策(征求意见稿),面向社会公开征求意见。分别为:1、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品

0评论2017-05-15294

药监局:规范中成药命名与保护老品牌不矛盾
国家食品药品监督管理总局有关负责人9日在回应中成药改名的问题时表示,规范中成药命名与保护老品牌不矛盾。2017年1月,食药监总

0评论2017-05-10425

医疗器械召回管理办法落地 召回成强制性措施
国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代

0评论2017-05-082554

上海市场局党委成立!药监工商质监合并?
《解放日报》消息,5月5日,中共上海市市场监管工作委员会成立大会在上海展览中心召开;而在全国范围内,市场局模式已经取得了事

0评论2017-05-082189

严重可致死!CFDA提醒甲氨蝶呤片的误用风险
CFDA发布最新一期《药品不良反应信息通报》,提示关注甲氨蝶呤片的误用风险。甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂,临床主要用于肿

0评论2017-05-082572

保健品出新规 名称不得以保健功能命名
国家食品药品监督管理局近日公布了《关于进一步加强保健食品监管工作的意见》的征求意见稿,详细规定了保健品的功效、原材料等

0评论2017-05-083298

31省药品两票制政策及时间表汇总
4月份的最后一周,有4个省份集中发布了本省两票制的实施方案。分别是4月24日的陕西、4月26日的甘肃、4月28日的山西和浙江。截至

0评论2017-05-033287

总局办公厅印发保健食品备案工作指南(试行)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心:根据《中华人民共和国食品安

0评论2017-05-032172

医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企!
国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代

0评论2017-05-021520

CFDA:大多数保健品都不用审批了
CFDA官网发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》(下称《意见》),提出逐步形成备案是多数、注册审批是少

0评论2017-05-022237

药监联手卫计委严查两票制执行 违规者将被取消资格
不按规定执行两票制要求的或弄虚作假的药品生产、经营企业,将被取消投标、中标和配送资格,并列入药品采购不良记录。4月24日,

0评论2017-04-273247

《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。局

0评论2017-04-273270

黄平县多措并举提高食药等领域产品供给侧质量
贵州黄平县设定了2020年全面建成小康社会新的目标要求。为实现这一目标,黄平县旨在食品质量安全上更加保障、医药产品质量安全

0评论2017-04-272241

药品上市许可持有人制度全景解读
2015年11月,第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持

0评论2017-04-24302

重磅:药品临床试验造假入刑《司法解释》已通过
首席大法官、最高人民法院院长周强主持召开最高人民法院审判委员会全体会议,审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于

0评论2017-04-183275

CFDA发布医疗器械分类技术委员会工作规则
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:为加强和规范国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作管理,

0评论2017-04-182226

非公立医院也要取消耗材加成,福建再出创举
福建省医疗保障管理委员会办公室下发《关于医保定点非公立医疗机构执行药品(耗材)联合限价阳光采购有关问题的通知》(以下简称

0评论2017-04-182201

中药新药研发利好再加码!CDE可全程介入
6个病种(肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆)的中药新药临床研究技术指导原则

0评论2017-04-183341

CFDA提醒公众关注麦考酚类药品的生殖毒性风险
近期,国家食品药品监督管理总局发布第七十四期《药品不良反应信息通报》,警示麦考酚类药品的生殖毒性风险。CFDA提醒公众关注麦

0评论2017-04-112650

CFDA再次征求意见:药物临床试验数据核查六大意见已被采纳
国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,于2016年8月19日至9月18日

0评论2017-04-113269

2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容
为做好2017年国家执业药师资格考试工作,受国家食品药品监督管理总局委托,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心根据《

0评论2017-04-07300

城乡居民基本医疗保险跨省就医联网结报数据交换技术方案印发
各省、自治区、直辖市卫生计生委,福建省医保办,国家卫生计生委预算管理医院:为贯彻落实国家卫生计生委、财政部《全国新型农村

0评论2017-04-052211

河北省政府印发中医药强县建设方案
目前河北省中医药工作存在上热下冷问题。近日,河北省政府办公厅印发《河北省中医药强县建设方案》(以下简称《方案》)。《方案

0评论2017-04-053338

大纲来了!2017执业药师大纲调整内容出炉
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心官网发布『关于2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告(2017年第1号

0评论2017-04-053375

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