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解答进口药品注册管理施行新规六疑问
《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口

0评论2017-10-11336

药品审批新政落地，中国药企创新春天来了
缺医少药是中国老百姓面临的严峻事实。以抗癌新药为例，中国患者往往需要等待超过5年，才能用上国外新疗法。如今，这一局面将会

0评论2017-10-11558

食药监总局：医药代表不得售药，将公布罕见病目录
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）近日印发，昨天上午，国家食品药品监督管理总局召

0评论2017-10-11559

注射剂市场进一步收缩，行业或将洗牌
事实上，受医院控费影响，自去年以来，以中药注射剂为代表的各类注射剂就接连遭遇在三甲医院停用的尴尬。去年底，浙江一家三甲医

0评论2017-10-11533

鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”厉害在哪？
专利链接、专利期补偿、数据保护细览此次中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的

0评论2017-10-10386

落实要求 CFDA将对6规章进行修改
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定(征求意见稿)》挂网征求意见，时间截止2017年10月29日。该文件旨在贯彻落实国

0评论2017-10-09401

食药监部门加强两节食药安全监管
国庆、中秋即将来临,市食品药品监督管理局加强食品药品安全监管工作,防止食源性疾病和食物中毒事件发生。国庆中秋假期人员流动大

0评论2017-09-30407

纠正医药医疗行业不正之风须标本兼治
最近，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等九部委联合印发了《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不

0评论2017-09-29322

医院不得限制患者，凭处方到药店购药
日前，市政府办公厅出台《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，提出医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动

0评论2017-09-29368

医疗器械分类将实现动态化监管
随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后，将根据医疗器械的

0评论2017-09-28292

上海发文回扣超5000吊销医生资格证
上海卫计委发布了《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》。全文很长，挑重点和大伙唠唠，内容老恐怖了，一通咣咣猛砸，

0评论2017-09-27451

CFDA：药品审评积压问题有望解决
9月22至24日第九届中国医药企业家科学家投资家大会正式开幕，CFDA(国家食品药品监督管理总局)副局长孙咸泽再一次明确了这一轮药

0评论2017-09-27348

北京市首批1700余名食品药品安全监察员持证上岗
北京市食药监局今日举行了食品药品安全监察员证颁证仪式，第一次向1700余名食品药品安全监察员颁发了代表法定资格的检查证件。自

0评论2017-09-25447

江西整治医药流通领域商业贿赂
记者从省工商局获悉，根据国家统一部署，省工商局、省卫生和计划生育委员会、省食品药品监督管理局联合印发《全省医药流通领域商

0评论2017-09-22447

探析互联网环境下医药法律问题
在近日举办的第二届中国药品监管科学大会药品流通监管制度改革相关论坛上，国家食品药品监督管理总局药化监管司相关负责人介绍了

0评论2017-09-22417

食药监：加快审评审批供应少且无替代品种仿制药
食药监总局指出，企业应当按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的要求，按时完成基本药物口服固体制剂

0评论2017-09-22341

工艺核对飞检关乎生存，药企应尽快开展研究
2017年3月，CDE网站发布关于《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见(简称征求意见稿，下同)的通知。咸达数据V3.2对

0评论2017-09-21370

福建鼓励社会力量发展中医药相关产业
《福建省贯彻国家中医药发展战略规划纲要(20162030年)实施方案》指出要推进中医药信息化建设，对社会资本举办只提供传统中医药服

0评论2017-09-21435

50天后，28城市部分原料药企将停产
对比去年的方案，今年的环保整治范围、打击力度都有所加大。如果28城市中，涉VOCs排放工序的原料药企全部停产，毫无疑问，环保

0评论2017-09-19275

卫计委：药物冠状动脉支架系统等医用耗材列入国家谈判试点
关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知国卫药政综合函〔2017〕97号各有关生产企业：【慧聪制药工业网】为贯彻全国

0评论2017-09-15332

湖南食药监四大举措力保风险信号提取准确性
湖南省食药监局采取四大措施创新药品风险信号提取，第一，全面分析不良反应报告的基础数据;第二，全面调研产品研究与应用的文献

0评论2017-09-15423

食药监总局将核查22个药品注册申请
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，总局决定对新收到22个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查，

0评论2017-09-15391

卫计委：药物冠状动脉支架系统等医用耗材列入国家谈判试点
关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知国卫药政综合函〔2017〕97号各有关生产企业：【慧聪制药工业网】为贯彻全国

0评论2017-09-14299

关于鼓励生产经营者举报食品、药品监管人员“吃拿卡要”行为的公告
为了坚决刹住我省食品药品监管人员顶风违纪的惯性，省食品药品监管局正在全系统开展违反中央八项规定和省委省政府二十条规定以

0评论2017-09-13402

拜耳一明星药原有渠道或瓦解，10亿市场面临重来
国家食药监总局表示，药品零售企业，应凭处方销售复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏。无论是广告轰炸，还是网

0评论2017-09-12388

河南：食药安全纳入干部考核体系
民以食为天，食以安为先。昨日，记者从河南省政府获悉，省政府办公厅印发了《河南省食品药品安全十三五规划责任分工方案》，其中

0评论2017-09-11400

九江：医疗卫生机构采购药品须通过省医药采购服务平台
为进一步规范药品购销行为，降低药品虚高价格，日前，九江市出台《九江市公立医院药品直接挂网采购实施方案》(下称《实施方案》)

0评论2017-09-08413

多部门发文“严打”医药领域不正之风
日前，网上流传着一份国家工商总局竞争执法总局印发的《关于进一步加强医药领域不正当竞争案件查处工作的通知》（以下简称通知）

0评论2017-09-08383

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