12月1日起，凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理
CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134号），决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受
0评论2017-11-14373
“十三五”规划将出：大型医用设备 引导配置国产
国家卫计委规划与信息司侯岩司长在会议上表示，十三五大型医用设备配置规划即将出台，引导配置国产，甲类医疗设备目录将大幅缩小
0评论2017-11-13390
首批可豁免或简化BE试验品种名单：44品种豁免，13品种简化
CDE官网发布《关于公开征求可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种意见的通知》。该品种名单的拟定由仿制药质量与疗效一致性
0评论2017-11-13504
山东“两票制”给药价降“虚火”，济南等启动试点
近日，省卫计委发布《关于山东省公立医疗机构药品采购推行两票制有关问题的通告》(以下简称《通告》)，明确了《山东省公立医疗机
0评论2017-10-31471
新版《中华人民共和国药典临床用药须知》面世
《中华人民共和国药典临床用药须知》(以下简称《药典临床用药须知》)2015年版正式出版。《药典临床用药须知》2015年版主要分为
0评论2017-10-271119
药品监管变招，GMP、GSP认证拟取消审批放松？
被视为药品质量重要保障的GMP、GSP认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响？10月23日，国家食药监总局发布《（中华人民共和国
0评论2017-10-251048
《药品管理法》修正 药品文号可合法转让
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管
0评论2017-10-24706
- 解读药改新政，中药注射剂政策趋紧？
0评论2017-10-23
开展中药资源评估,行业向标准化、规范化前行
事件：总局发布《中药资源评估技术指导原则(征求意见稿)》为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中
0评论2017-10-18450
关于药物临床试验机构开展人体生物等有效性试验的公告
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，更好地服务以临床价值为导向的药物创新，有效落实申请人主体责任，现
0评论2017-10-17455